| 성상 | 한천겔 슬라이드 |
|---|---|
| 업체명 | (주)녹십자엠에스 |
| 위탁제조업체 | Avent, Inc |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2009-11-23 |
| 품목기준코드 | 200908202 |
| 표준코드 | 8806774007502, 8806774007519 |
총량 : 1Test당 - 1 테스트 중 | 성분명 : 한천-겔 | 분량 : 0.18~0.20 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1Test당 - 1 테스트 중 | 성분명 : 우레아 | 분량 : 20000~50000 | 단위 : 밀리그램/리터 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1Test당 - 1 테스트 중 | 성분명 : 세균성한천 | 분량 : 5000~25000 | 단위 : 밀리그램/리터 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
헬리코박터 파이로리의 유레아제 검출용 시약
1. 개요
Helicobacter pylori는 많은 양의 Urease효소를 생성하는데, 이 효소를 이용하여 Urea를 nitrogen원료로 사용함은 물론 이 반응의 결과로 많은 양의 암모니아가 H.pylori 주위에 생성되어 위산을 중화시킴으로써 위내의 낮은 pH에서도 생존력이 높다.
위 반응으로 생성된 암모니아에 의해 pH가 변하여 노란색겔이 적색으로 변한다.
비록 H.pylori가 조직염색검사나 위세포 조직배양으로 검출될 수 있으나, Urease의 생성여부를 검사하는 간단한 시험으로 빠르고 편리하게 진단할 수 있다.
포유동물세포는 Urease를 생성하지 않으며, 위에는 H.pylori를 제외하면 미생물이 거의 존재하지 않으므로 위내 Urease를 검출하는 시험은 H.pylori에 특이하다고 할 수 있다.
2. 검사방법
1) 준비
① CLO Test검사를 하기 전에 각 CLO test 슬라이드 내 겔이 노란색인지 확인한다.
② 내시경 검사를 실시하기 전에 슬라이드를 30~40℃ 정도의 따뜻한 곳에 두거나,검사자의 주머니속에 넣어 온도를 높여주어야 한다. 슬라이드의 온도가 30~40℃ 일 때 화학반응이 촉진되기 때문이다.
③ CLO Test의 생검검체는 胃체서 채취한 즉시 검사를 실시하여야 한다. 생검채취는 보통 胃의 유문동 또는 전유문동에서 실시한다.
④ 상피세포가 헐거나 침식을 받으면 H.pylori가 미량 존재하므로, 정상으로 보이는 조직을 생검으로 채취한다. 표준 생검 forcep을 사용하면 충분한 양 (직경2~3mm)의 검체를 채취할 수 있다.
2) 검사조작
① 겔이 보이도록 CLO Test슬라이드의 뒤편 스티커를 벗겨낸다.
② 무균바늘을 사용하여 생검 forcep으로 검체를 떼어내 CLO Test 겔 안으로 밀어넣는다. 이때 조직검체를 완전히 겔 안으로 밀어 넣어 겔과의 접촉면을 최대한으로 한다.
③ CLO test의 스티커를 다시 덮고 라벨에 환자이름, 날짜, 시간을 기록한다.
④ 3시간 동안 CLO Test를 30~40℃로 유지시킨 후 실온에서 유지시킨다.
3) 결과판정
① 음성 : 겔 색상이 노란색으로 변화가 없다.
② 양성 : 겔 색상이 핑크, 적색, 자홍색 등으로 변한다.
1. 환자는 내시경 검사를 실시하기 전 최소한 3주 동안은 Bismuth 제제나 항생제를 복용해서는 안된다.
2. 생검검체가 너무 적으면 다시 생검을 실시하여 같은 슬라이드에 넣으며, 처음생검한 부위의 혈액으로 인하여 두 번째 검체가 오염되지 않도록 주의한다.
3. 체외진단용으로만 사용한다.
| 저장방법 | 냉장(2~8℃) 보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 18개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2013 | 127,500 |
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