| 성상 | 6㎜ 직경의 흰색 원형 디스크 |
|---|---|
| 업체명 | 벡톤디킨슨코리아(주) |
| 위탁제조업체 | BD Caribe, Ltd. |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2009-12-08 |
| 품목기준코드 | 200908603 |
| 표준코드 | 8806464011604, 8806464011611, 8806464011628, 8806464011635, 8806464011642 |
총량 : 본 품 1매 당 | 성분명 : 에르타페넴 | 분량 : 10 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
에르타페넴 미생물의 감수성 시험
1. 시험 및 대조세균의 균액조제
(1) 그람염색을 하여 순수배양된 집락만 사용한다.
(2) 4~5개의 유사한 집락을 선택하여 백금선이나 백금이로 뮬러힌톤배지나 트립티카제 소이 브로스(Trypticase Soy Broth)등 적합한 배지 5mL에 옮긴다.
(3) 35℃로 2~8시간 배양한다. 필요시 약간 혹은 중등도의 혼탁도가 되도록 한다.
(4) 필요시 액체배지 또는 생리식염수로 희석하여 0.048mol/L 염화바륨 (1.175 % W/V BaCl2 2H2O) 0.5mL와 0.18 mol/L 황산 (1% V/V) 99.5mL를 가해 조제한 0.5 맥화란드(Mcfarland) 황산바륨표준탁도와 동등한 혼탁도가 되도록 하거나, 균액을 광도계로 1cm 층장, 625nm에서 흡광도 0.08-0.1로 맞추어 사용하거나 황산바륨 표준 탁도와 맞추어도 되며 장내세균 및 포도상구균을 하룻밤 배양한 것은 희석하여 사용한다.
2. 접종
(1) 탁도를 맞춘 후 15분 이내에 멸균된 면봉에 균액을 묻히고 시험관의 상부에 3~4회 돌 려 과량의 균액을 제거한다.
(2) 약 4mm 두께의 뮬러힌톤한천평판배지 또는 헤모필루스 시험배지(Haemophilus test medium) 전 표면에 균액을 바르고 평판을 60°돌리고 다시 바른 다음 또 한차례 60° 돌리고 다시 바른다. 헤모필루스 시험배지 : 헤마틴 50mg을 0.01mol/L NaOH 100mL에 넣고 가열하면서 용해될 때까지 교반하여 헤마틴 저장용액을 만든다. 헤마 틴 저장용액 30mL을 5g의 효모엑스가 첨가된 뮬러힌톤배지 1L에 넣은 후 고압멸균 하고 냉각한 다음 NAD 저장용액(NAD(Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 50mg을 물 10mL에 용해하여 여과하여 멸균한다) 3 mL를 무균적으로 넣는다.
(3) 뚜껑을 닫고 3~15분간 실온에 방치한다.
3. 디스크 분배기를 사용하여 배지 위에 디스크를 놓는다. 이때 디스크의 중심간격은 적어도 24mm가 되어야 한다.
4. 15분 이내에 평판배지를 35~37℃ 배양기에 넣는다.
5. 16~18시간 배양한 후 평판배지를 검사하여 육안으로 완전히 억제된 곳까지만 mm 단위로 저지원 직경을 측정한다. 필요하면 배양시간을 연장할 수 있다. 이 때 헤모필루스는 5% CO2가 공급되는 배양기에서 배양한다.
6. 판정(단위:mm)
- 본 디스크는 체외 진단용으로만 사용.
- 디스크는 수령 즉시 -20~8℃에서 보관.
- 감수성결과는 디스크의 역가 뿐만 아니라, 적절한 접종 균량, 사용한 배지 및 그 밖의 다른 요인에 의해서도 좌우됨.
- 무균조작을 해야 하며, 세균감염 예방을 위해 사용한 배지, 용기 및 다른 오염물질은 멸균 해야 함.
| 저장방법 | 밀폐용기, -20 ~ +8℃ 보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위에 의함 |
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