| 성상 | 연한 오렌지색의 원형디스크 |
|---|---|
| 업체명 | 벡톤디킨슨코리아(주) |
| 위탁제조업체 | BD Caribe, Ltd. |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2009-12-08 |
| 품목기준코드 | 200908613 |
| 표준코드 | 8806464003104, 8806464003111, 8806464003128, 8806464003135, 8806464003142 |
총량 : 본 품 1매 당 | 성분명 : 리팜핀 | 분량 : 5 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
리팜핀 미생물의 감수성 시험
1.검체
1) 그람염색을 하여 순수배양된 집락만 사용
2) 4~5개의 유사한 집락을 선택하여 백금선이나 백금이로 뮬러힌톤배지나 트립티카제 소이 브로스등 적합한 배지 5ML에 옮긴다.
3) 35〬 C로 2~8 시간 배양한다. 필요시 약간 혹은 중등도의 혼탁도가 되도록 한다.
4) 필요시 액체배지 또는 생리식염수로 희석하여 0.048M 염화바륨 0.5ml와 0.36n황산 99.5ml를 가해 조제한 0.5 맥화란드 황산바륨표준탁도와 동등한 혼탁도를 얻도록 한다.
5) 균액을 광도계로 625nm에서 흡광도 0.08-1로 맞추어 사용하거나 황산바륨표준탁도와 맞추어도 되며 장내세균 및 포도상구균을 하룻밤 배양한 것은 희석하여 사용한다.
2. 측정원리
1) 임상적으로 분리된 순수한 균배양을 불러 힌톤 아가 플레이트에 접종한 다음 리팜핀 5㎍ 디스크를 일정간격으로 플레이트에 적용하여 그 균이 억제된 것을 나타내는 원의 직경을 측정하여 균에 감수성인지를 결정한다.
3. 측정과정
1) 탁도를 맞춘 후 15분 이내에 멸균된 면봉에 균액을 묻히고 시험관의 상부에 3~4회 돌려 과량의 균액을 제거한다.
2) 약 4mm 두께의 뮬러힌톤한천평판배지 또는 헤모필루스 시험배지(Haemophilus test medium) 전 표면에 균액을 바르고 평판을 60°돌리고 다시 바른 다음 또 한차례 60° 돌리고 다시 바른다. 헤모필루스 시험배지(헤마틴 50mg)을 0.01mole/L NaOH 100ml에 넣고 가열하거나 용해될 때까지 교반하여 헤마틴저장용액을 만든다. 헤마틴저장용액 30ml을 5g의 효모엑스가 첨가된 뮬러힌톤배지 1L에 넣은후 고압멸균하고 냉각한 다음 NAD저장용액(NAD(Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 50mg을 물 10ml에 용해하여 여과하여 멸균한다) 3 ml를 무균적으로 넣는다.
3) 뚜껑을 닫고 3~15분간 실온에 방치한다.
4) 15분 이내 평판배지를 35〬 ~37〬 C 배양기에 넣는다.
5) 배양 16~18시간 후 또는 필요하다면 그 이후에 평판배지를 검사한다.
6) 육안으로 완전히 억제된 곳까지만 mm단위로 저지원 직경을 측정한다.
4. 결과판독
리팜핀의 헤모필루스종이 16이하:내성, 17-19:중간, 20이상:감수성
리팜핀의 폐렴구균이 16이하:내성, 17-18:중간, 19이상:감수성
리팜핀의 기타균이 16이하:내성, 17-19:중간, 20이상:감수성
1) 본 디스크는 체외진단용으로만 사용
2) 디스크는 수령 즉시 -20~8 C에 보관
3) 무균조작, 세균감염 예방을 위해 배지, 용기 다른 오염물질은 멸균
| 저장방법 | 밀폐용기, -20 ~ +8℃ 보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위에 의함 |
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