바이낙스나우말라리아 - 의약품 상세정보

15㎕ 용량의 EDTA 모세관 튜브 또는 EDTA 튜브에 정맥혈 채취한다.

1) EDTA 모세관 튜브를 사용 할 경우

① 모세관혈액의 채취를 위해 손가락, 뒤꿈치 또는 다른 적절한 부위를 선택한다.

② 멸균된 스왑으로 모세관혈액을 채취할 부위를 깨끗이 소독한 후 말려준다.

③ 란셋을 사용하여 혈액 채취 부위를 조심스럽게 찌른 다음 모세관 튜브에 직접 혈액을 모은다. 모세관 튜브에 혈액이 가득 채워지면 곧바로 검사에 사용한다.

2) 정맥천자법을 통한 정맥혈액을 사용 할 경우

정맥천자법을 사용하여 EDTA 튜브에 정맥혈액을 채취한다. 만약 곧바로 검사를 수행할 수 없을 경우에는 2~8℃에서 3일간 보관할 수 있다.

1) 검사 전에 테스트 디바이스를 개봉하여 작업대 위에 평평하게 펴놓는다.

2) 제품에 함께 포장된 EDTA 모세관 튜브를 사용하여 혈액을 채취하기 쉬운 부위(손가락이나 뒤꿈치)에서 모세관 튜브에 혈액이 완전하게 채워지도록 모세관혈액을 채취(대략 15㎕)한다. 다른 방법으로는 정맥천자법으로 채취된 정맥혈을 모세관 튜브에 채운다. 채취된 혈액은 시험하는 동안 실온을 유지하도록 한다.

3) 테스트 디바이스의 보라색 샘플패드 위에 모세관 튜브로 채취한 혈액을 천천히 떨어뜨린다. 혈액을 떨어뜨릴 때에는 혈액이 채워진 모세관 튜브를 보라색 샘플패드의 여러 부위에 수직으로 대고 서서히 눌러준다.

￭ 이때 모세관 튜브에 채취한 혈액을 모두 다 떨어뜨리지 않아도 된다. 보라색 패드가 혈액으로 포화되면 모세관 튜브를 제거한다.

만약 마이크로피펫을 사용할 경우에는 15㎕의 혈액을 보라색 패드에 떨어뜨린다.

주의사항 : 채취된 혈액은 보라색 샘플패드의 아랫부분부터 천천히 떨어뜨린다. 한꺼번에 혈액을 떨어뜨리지 않도록 보라색의 샘플패드의 아랫부분부터 한 방울씩 떨어뜨리도록 한다.

경고 : 혈액을 정확하게 떨어뜨리지 않을 경우 시험이 실패할 수 있으므로 주의한다.

4) 테스트 디바이스에 혈액을 떨어뜨린 즉시 반응용액(시약A) 병을 수직으로 세워 혈액을 떨어뜨린 보라색 샘플패드 아래쪽의 흰색패드에 반응용액(시약 A)을 2방울 떨어뜨린다.

5) 책모양의 테스트 디바이스의 왼쪽 결과표시창 위에 위치한 흰색패드에 반응용액(시약 A)을 4방울 떨어뜨린다.

6) 붉게 용해된 혈액 검체가 테스트 스트립의 맨 위에 위치한 흰색 흡수패드에 올라갈 때까지 기다린다.

￭ 반응용액(시약 A)을 떨어뜨린 다음 1분경과 후 위로 올라가는 혈액검체의 흐름이 멈추거나, 스트립의 1/2에 못 미친다면 스트립 아래쪽의 흰색 패드부분에 반응용액(시약 A)을 1방울 더 떨어뜨려준다.

7) 붉게 용해된 혈액 검체가 테스트 스트립의 맨 위쪽까지 올라간 것을 확인한 후, 테스트 디바이스 오른쪽 가장자리의 접착선을 벗겨내고 디바이스를 덮은 후 안전하게 붙인다.

8) 정확한 결과를 얻기 위해 창 오른쪽의 부분을 따라 확실하게 눌러준다. 테스트 디바이스를 덮은 후부터 반응시간을 잰다.

9) 15분경과 후 창을 통해 결과를 판독한다. 강한 양성의 경우 반응 즉시 결과가 나타난다.

1) 양성

① P.f. 감염 : 대조선(C)과 검사선1(T1)에 핑크에서 보라색의 두 개의 선이 나타날 경우.

② P.f. 감염 또는 혼합 감염(P.f., P.o., Pm, P.v.) : 대조선(C)과 함께 검사선1(T1)과 검사선2(T2)에 핑크에서 보라색의 선이 나타날 경우.

③ P.v., P.m, P.o. 감염 또는 이들의 혼합 감염 : 대조선(C)과 검사선2(T2)에 핑크에서 보라색의 두 개의 선이 나타날 경우.

2) 음성 : 대조선(C)에 핑크에서 보라색의 오직 한 개의 선이 나타날 경우.

3) 무효(재시험) : 선이 나타나지 않거나 대조선(C)에 선이 나타나지 않을 경우, 이런 경우에는 새로운 기구로 재시험한다.