바이낙스나우스트렙에이카드 - 의약품 상세정보

1) 키트에 첨부된 검체 채취용 멸균봉을 사용하여 혀나 치아, 잇몸, 구강 벽에 닿지 않게 주의하여 인후두 벽이나 편도의 염증이 있는 부위에서 swab 검체를 채취한다.

2) 채취된 swab 검체는 가능한 즉시 검사하며, 만일 즉시 검사하지 않을 경우 뚜껑이 달려있는 튜브나 병에 넣어 냉장 보관한다. 인후 swab 검체는 2~8℃ 냉장상태에서 72시간동안 보관할 수 있다. 수송배지(Transport media)는 사용하지 않도록 한다.

① 시험하기 바로 전에 시험 기구를 개봉하여 작업대 위에 편평하게 펴놓는다.

② 환자로부터 채취한 swab 검체(또는 Control swab)를 테스트 디바이스 오른쪽 편에 위치한 녹색 삼각형 모양의 구멍으로 삽입한다. 이때 검체 채취용 멸균봉이 녹색 삼각형 위쪽의 작은 구멍으로 보일 때 까지 단단히 밀어 넣는다.

③ 녹색 삼각형 모양의 구멍에 추출용액1 병을 수직으로 세운 뒤 4방울을 천천히 떨어뜨리고, 곧바로 추출용액2를 같은 방법으로 4방을 떨어뜨린다.

주의; 추출용액을 정확히 떨어뜨리지 않으면 부정확한 결과를 초래할 수 있다.

④ 왼손으로 테스트 디바이스가 움직이지 않도록 단단히 잡고, 오른손으로 검체 채취용 swab의 자루부분을 시계방향으로 3~5번 정도 돌려준다.

주의; Swab을 돌려주는 동안 절대로 테스트 디바이스에서 swab이 빠지지 않도록 주의한다.

⑤ 실온에서 1분 정도 정치시킨다.

⑥ 테스트 디바이스 오른쪽 가장자리의 접착선을 벗겨내고 반으로 덮은 후 디바이스를 안전하게 붙인다.

⑦ 테스트 디바이스를 덮은 후 5분 뒤에 결과를 판독한다. 균의 농도에 따라 양성반응은 1분 안에 보일 수 있으나 음성반응의 경우 완전한 반응까지는 최소 5분이 소요된다.

주의; 편의상 검체 채취용 swab의 자루 중상단부를 부러뜨릴 수 있다. 하지만 swab을 부러뜨리는 동안 swab이 테스트 디바이스에서 빠지지 않도록 주의한다.

1) 양성 : 대조선(CONTROL)과 검사선(SAMPLE) 위치에 핑크에서 보라색의 두 개의 선이 나타날 경우

2) 음성 : 대조선(CONTROL) 위치에 핑크에서 보라색의 오직 한 개의 선이 나타날 경우

3) 재시험 : 어떠한 선이 나타나지 않거나 대조선(CONTROL) 위에 선이 나타나지 않을 경우

(1) 대조선에 선이 나타나지 않으면 검사가 잘못된 경우 또는 시약의 품질에 문제가 있을 가능성이 있으므로 이 검사는 무효화시키고, 새로운 시약으로 재시험 한다.

(2) 대조선에 선이 나타나지 않는 경우는 추출용액 부족 등의 조작상의 미숙일 수 있다.

1) 양성 반응 : 본 제제에서 양성으로 판정된 경우는 현재 A군 연쇄상 구균에 감염되었을 가능성이 높은 상태를 의미한다. 단, 본 제제는 1차 검사용으로 사용해야 하며, 양성 판정된 검체는 재검사하여 재검사 결과를 확인하고, 이 검사의 결과와 함께 전문의의 자세한 문진을 통하여 다른 임상 결과나 실험 결과를 함께 이용하여 양성 여부 진단을 내려야 한다.

2) 음성 반응: 본 제제에서 음성으로 판정된 경우는 A군 연쇄상 구균이 존재하지 않을 가능성이 높다는 것을 의미한다. A군 연쇄상 구균의 감염이 의심되는 경우라면 3~5일 후에 재검사가 요구된다.