슈어스텝엘에취 - 의약품 상세정보

hLH는 뇌하수체 전엽에서 분비되는 분자량 30,000의 당단백 호르몬으로 생리-면역학적 특이성이 있는 것은 β-hLH 이다.

LH는 다른 스테로이드 호르몬과 함께 월경주기의 배란조절과 난소기능에 중요한 역할을 한다. 뇌하수체에 의해 분비된 FSH가 난포를 성숙시키고, 이에 따라 에스트라디올 분비가 증가하며, 에스트라디올에 의해 LH-surge가 유발되고 약 12-24시간 후에 배란이 일어난다. 배란 후 2일 내에 LH는 base-line 수준으로 되돌아 오고, 프로게스테론의 분비로 황체기가 14일간 지속된다.

LH-surge기의 빠르고 정확한 검사는 배란시기의 예측을 가능하게 하며, 불임의 난모세포 회복기를 예측하여 인공수정의 적절한 시기 조언에 성공적으로 사용되고 있다.

Surestep LH Ovulation검사는 이중-샌드위치 정성 면역 검사법으로 소변 중의 hLH(human Luteinizing Hormone)를 검출한다. 멤브레인은 검사 밴드 부위에 염소 항-hLH로, 컨트롤 밴드 부위에는 염소-항-마우스로 pre-코팅 되었다. 검사 중 환자의 소변은 테스트 스트립에 이미 건조되어 있는 유색의 콘쥬게이트(마우스 항-hLH 단일 클론 항체-콜로이드 골드 콘쥬게이트)와 반응하게 된다. 그런 다음, 이 혼합물은 모세관 현상에 의해 크로마토그래프적으로 막의 위쪽으로 이동하게 된다.

검사 진행상 컨트롤로서 도움이 되기 위해 컨트롤 부위에서 유색 밴드는 hLH의 존재 여부에 관계없이 항상 나타나며, 이 컨트롤 밴드의 색상은 약 20mIU/ml의 LH강도를 나타낸다. 검사부위의 밴드 색상이 컨트롤 밴드와 같거나 진하면 양성이고 LH-surge과정에 있음을 의미한다.

1) 검체의 채취 및 보관

소변 검체는 깨끗하고 건조한 플라스틱 또는 유리용기를 이용하여 채취하며, 보존제는 사용하지 않습니다.

채뇨시기에 상관없이 어떤 소변검체라도 검사에 사용할 수 있으나, 최적의 결과를 얻기 위해서는 오전 10시에서 오후 8시 사이의 뇨를 사용하는 것이 좋습니다.

주기 중 며칠 연속적으로 검사를 할 경우에는 하루 중 일정한 시간의 뇨를 채취합니다.

소변검체는 2~8℃에서 72시간까지 보관이 가능하며, 검사시에는 실온으로 되게한 후 검사를 실시하여야 합니다.

육안으로 확인되는 침전물은 원심분리로 제거하거나 가라앉혀 사용합니다.

2) 검사방법

① 검사용 디바이스와 소변검체, 표준액 등은 검사 전에 실온이 되게 합니다.

② 밀봉된 상태의 검사용 디바이스를 개봉하고 환자의 번호나 정보를 디바이스에 표기합니다.

③ 검체 적하부에 소변검체를 드로퍼의 표시선(5방울/약 0.2ml)까지 떨어뜨리고 적색선이 나타날 때까지 기다립니다. 일반적으로 양성일 경우에는 40초 내에 적색선이 나타나며, 판정은 완전한 반응시간(5분)까지 기다린 다음 판정합니다.

3) 결과판정

① 음성 : 검사부위(T)에 선이 없거나, 대조부위(C)의 색보다 훨씬 밝은 색의 선이 나타났을 경우.

② 양성 : 검사부위의 선이 대조부위의 선의 진하기와 비슷하거나 더 짙을 경우.

③ 대조부위와 검사부위에 모두 선이 나타나지 않으면 검사가 잘못된 경우이거나 시약의 품질에 문제가 있을 가능성이 있으므로, 이 검사는 무효화 시켜야 합니다.

4) 참고치 : 낮은 농도의 LH가 뇨나 혈청에서 정상적으로 검출되므로, 검사에 앞서 아래표를 참고합니다.

5) 특징

1) 예민도 : Surestep LH는 뇨 중 hLH 농도 20mIU/ml까지 검출이 가능하므로, 배란여부의 판단이 가능합니다.

2) 특이도 : Surestep LH는 유사 호르몬 hCG와의 교차반응 시험결과 hCG 200mIU/ml에서 음성결과를 보이며, 아래의 물질 존재시에도 영향을 받지 않습니다.

* 아세트아미노펜, 아세틸살리실산, 비타민-씨, 아트로핀, 카페인, 젠티신산 : 각 20mg/dL

* 글루코스 : 2g/dL

* 헤모글로빈 : 1mg/dL