| 성상 | 라텍스 시약 : 백색 마개가 있는 병의 백색현탁액 양성대조혈청 : 적색마개가 있는 병의 무색투명용액 음성대조혈청 : 무색투명용액 |
|---|---|
| 업체명 | (주)녹십자엠에스 |
| 위탁제조업체 | OMEGA DIAGNOSTICS LTD. |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2009-12-14 |
| 품목기준코드 | 200908806 |
| 표준코드 | 8806774007601, 8806774007618 |
총량 : 50test/kit - 라텍스 시약 2.5ml 중 | 성분명 : C-반응성단백질항체고정라텍스입자 | 분량 : 37.5 | 단위 : 마이크로리터 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 50test/kit - 음성대조혈청 | 성분명 : 정상인혈청 | 분량 : 0.5 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 50test/kit - 양성대조혈청 | 성분명 : 인혈청(C-반응성단백질포함) | 분량 : 0.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
혈청 중 CRP 정성, 반정량 검사.
1. 검체 준비
1) 정맥혈을 채취,응혈 시킨 후 원심분리 하여 상층의 맑은 혈청을 사용한다.
2) 용혈, 오염, 지질혈증이 아닌 맑은 혈청을 사용하며, -20℃에서 6주간 안정하다.
3) 정량검사시에만 검체를 희석한다.
2. 정성검사
1) 슬라이드의 반응원 안에 검체를 1방울(50μl) 떨군다.
2) 잘 흔든 라텍스 현탁액 한방울을 검체 옆에 떨구고, 교반봉으로 반응원안에 넓게 혼합한다.
3) 로테이터에 슬라이드를 놓고 2분간 돌리면서 응집반응을 확인한다.
3. 반정량 검사
: 검사혈청을 생리식염수로 1/2, 1/4, 1/8, ... 으로 희석하여 위의 방법대로 시험한다.
혈청 내의 CRP농도는 rajcnf 한계치에 희석배율(2,4,8, ...)을 곱하여 근사값을 구할 수 있다.
(예: 1/8에서 응집 → CRP 농도의 근사값은 8 x 6mg/L = 48mg/L)
4. 결과 판독
: 2분 후에 밝은 빛 아래서 관찰했을 때,
양성 : 맑은 용액 속에 확실한 응집이 보임.
음성 : 현탁상태의 변화가 없음.
5. 검출 한계
: 6mg/L
1. 대부분의 정상인 혈청 CRP 농도는 6mg/L 미만이며, CRP농도 추이는 염증성 질환의 치료에 도움이 된다.
2. 라텍스 시약은 사용 전에 잘 흔들어 사용한다.
3. 모든 시약과 검체는 사용 전에 실온으로 하여 검사한다.
4. 사용기간이 지난 제품은 사용하지 않는다.
5. 일반적인 실험실 사용규칙을 잘 준수한다.
6. 체외진단용으로만 사용한다.
| 저장방법 | 냉장(2~8℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 18개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 50, 100test/pack |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
서울 부산 인천 대구 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주 세종시