| 성상 | 라텍스시약 : 백색 마개의 병에 든 백색현탁액 양성대조혈청 : 적색 마개의 병에 든 무색투명용액 음성대조혈청 : 청색 마개의 병에 든 무색투명용액 |
|---|---|
| 업체명 | (주)녹십자엠에스 |
| 위탁제조업체 | OMEGA DIAGNOSTICS LTD. |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2009-12-14 |
| 품목기준코드 | 200908807 |
| 표준코드 | 8806774007700, 8806774007717 |
총량 : 50test/kit - 라텍스시약 2.5ml 중 | 성분명 : 인글로불린 고정 라텍스 입자 | 분량 : 37.5 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 50test/kit - 음성대조혈청 0.5ml 중 | 성분명 : 정상인혈청 | 분량 : 0.5 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 50test/kit - 양성대조혈청 0.5ml 중 | 성분명 : 인글로불린항체함유인혈청 | 분량 : 0.5 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
혈청 중 RF정성, 반정량 검사
1. 검체 준비
① 정맥혈을 채취, 응혈시킨 후 원심분리하여 상층의 맑은 혈청을 사용한다.
② 용혈, 오염, 지질혈증이 아닌 맑은 혈청을 사용하며, -20℃에서 6주간 안정하다.
③ 정량 검사시에만 검체를 희석한다.
2. 정성 검사
① 슬라이드의 반응원 안에 검체를 1방울(50μl) 떨군다.
② 잘 흔든 라텍스 현탁액 한 방울을 검체 옆에 떨구고 교반봉으로 반응원 안에 넓게 혼합한다.
③ 로테이터에 슬라이드를 놓고 2분간 돌리면서 응집반응을 확인한다.
3. 반정량 검사
환자혈청을 생리식염수로 1/2, 1/4, 1/8, ... 으로 희석하여 위의 방법대로 시험한다.
혈청 내의 RF농도는 검출 한계치에 희석배율(2, 4, 8, ...)을 곱하여 근사값을 구할 수 있다.
(예 : 1/8에서 응집 → RF농도의 근사값은 8 x 8 IU/ml = 64 IU/ml)
4. 결과 판독 : 2분 후에 밝은 빛 아래서 관찰 했을 때,
- 양성 : 맑은 용액 속에 확실한 응집이 보임.
- 음성 : 현탁 상태의 변화가 없음.
5. 검출한계 : 8 IU/ml
1. RF 검사로 임상에서 진단된 류마티스 관절염 모두를 확인할 수는 없으며, 건강인에서도 3~5%의 양성반응이 나타난다
2. 라텍스 시약은 사용 전에 잘 흔들어 사용한다.
3. 모든 시약과 검체는 사용 전에 실온으로 하여 검사한다.
4. 사용기간이 지난 제품은 사용하지 않는다.
5. 일반적인 실험실 사용규칙을 잘 준수한다.
6. 체외진단용으로만 사용한다.
| 저장방법 | 냉장(2~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 18개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 50T, 100T / kit |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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