파스토렉스칸디다 - 의약품 상세정보

Pastorex Candida(파스토렉스 칸디다)는 라텍스 응집반응을 이용하여 혈청 중의 Candida 다당류(mannan)을 검출하기 위한 제품이다. 마난(mannan)은 효모 세포벽의 주성분으로 순환하는 주된 항원이다. 이 검사는 mannan에 대한 단일클론성항체를 코팅한 라텍스 입자를 이용한다. 이 입자들은 Candida 다당류 항원과 반응하여 결과적으로 응집을 보여 육안으로 확인이 가능하게 한다. 민감도는 2.5ng/mL이다.

면역 복합체를 분리하고, 비특이적 반응을 없애기 위하여 혈청 전처치(100℃ 열처리 후, 원심분리한다.)가 필요하다.

이 검사의 어려운 점은 순환하는 mannan 항원의 양이 매우 적기 때문에, 검출 가능성을 높이기 위하여 동일한 환자에 대하여 여러 번 연속하여 혈청 검체를 검사하는 것이 요구된다.

ㆍ 10~300㎕ 마이크로 피펫

ㆍ Eppendorf tubes

ㆍ Eppendorf tubes를 위한 bench 원심분리기(10,000g)

ㆍ 수평 회전 교반기(160rev/min)

ㆍ 볼텍스(Voltex) 믹서

ㆍ 수욕조(water bath) 또는 heating unit

ㆍ 소독조

채혈 즉시 샘플 처리를 해야 한다. 이것이 불가능한 경우에는 +2~+8℃에서 수 시간 또는 -20℃에서 더 장기간(이 경우 원심분리 후의 상청액만을 보관) 보관할 수 있다. 검체는 3회까지만 해동하는 것을 권장한다.

주의) 건조 튜브 혈청 샘플만을 사용한다. 알부민, 지질, 헤모글로빈, 빌리루빈이 과다하여 시험에 미칠 수 있는 영향은 시험되지 않았다. 새로 채혈한 혈청을 사용했을 때 최적의 결과를 얻을 수 있다.

1) 혈청 처리

ㆍ 1.5mL의 Eppendorf 튜브에 검사할 혈청 300㎕를 옮긴다.

ㆍ 처리 시약 100㎕를 가한다.

ㆍ 완전히 혼합하고 100℃ 수욕조에서 뚜껑을 닫고 3분간 가열한다.

ㆍ 10,000g에서 10분간 원심 분리한다.

ㆍ 상청액(上淸液)으로 시험한다.

주의) 잘못된 결과가 나오지 않도록 수욕조 사용 시 튜브에 물이 들어가지 않게 한다. 가능하면 heating unit을 사용한다.

2) 응집 반응

ㆍ 상청액 40㎕를 카드의 원(circle) 안에 가한다.

ㆍ Candida 라텍스 10㎕를 가한다.

ㆍ 막대로 혼합한다.

ㆍ 실온에서 교반기(160rev/min)에 응집 카드를 10분간 놓아둔다.

ㆍ 결과를 읽는다. 양성인 경우 라텍스 입자들의 응집이 명확히 확인된다.

결과가 양성인 경우, 글리신 버퍼에 상청액을 계대 희석하여 반-정량적 해석을 할 수 있다.

라텍스의 민감도(sensitivity)는 킷트에 제공되는 양성 대조액을 사용하여 주기적으로 검사할 수 있다. 특이도(Specificity) 또한 글리신 완충액을 이용하여 라텍스 응집반응이 없음을 확인함으로써 입증이 가능하다.

샘플 중의 항원 농도는 라텍스 시약의 검출 한계 이하일 수 있다. 이 경우 추후에 시험을 반복해 보는 것이 유용하다.

라텍스 입자 응집반응을 이용한 수용성 항원 검출법이 종래의 배양법보다 신속한 진단을 도울 수 있다.

모든 면역학적 시험법에 있어서 교차 반응의 가능성을 고려한다.

침습성 칸디다증 진단에는 임상적, 방사선학적, 생물학적(미생물학적, 조직학적, 혈청학적) 관점의 고찰이 필요하며, 개별적 고려 요소를 신중히 해석한다.