에이콘매독신속검사 - 의약품 상세정보

혈청/혈장 검체를 검체웰에 분주하면 단백질 A-교질성 금결합체와 결합한 후 크로마토그랙픽 원리에 의해 멤브레인을 따라 이동한다. 검체내에 매독균에 대한 항체가 있을 경우 검체-단백질A-금결합체는 테스트 라인에 있는 매독항원과 반응하여 붉은 띠를 형성한다. 검체내 매독균에 대한 항체가 없는 경우 테스트 라인의 매독항원과 반응하지 않으므로 아무 띠도 형성하지 않는다. 테스트라인을 지난 검체-단백질 A-금결합체는 컨트롤라인으로 이동하여 컨트롤라인에 부착되어 있는 단백질 A 의 항체와 결합하여 붉은 띠를 형성하는데 컨트롤 라인의 붉은 띠는 매독균 항체유무와 관계없이 나타나는 것으로서 검사가 적절하게 이루어졌는지 확인하는 표지자이다.

1) ACON Syphilis test는 혈청이나 혈장으로 검사가능하다.

2) 용혈을 방지하기 위해 적혈구로부터 가능한 빨리 혈청/혈장을 분리 해 낸다. 용혈된 것은 검체로 사용하지 않는다.

3) 검체채취후 즉시 검사하도록 한다. 실온에서 검체는 방치하지 않도록 한다. 검체는 2~8℃에서 3일간 보관가능하다. 그 이후 검사할 경우 -20℃이하에서 검체를 보관 한다.

1) 검체, 완충액 및 검사키트를 검사전 개봉하지 않고 실온(15~30℃)에 이르게 한다.

2) 테스트 디바이스 개봉후 가능한 즉시 사용하고 개봉후 1시간이내에는 검사가 이루 어지도록 한다. 실내온도가 30℃이상이거나 습도가 높을 때는 검사결과에 영향을 미칠 수 있다.

3) 검체점적기로 혈청/혈장검체 1방울 (약 25 ul)을 검체웰(S)에 떨어뜨린 후 완충액 2방울 (약 75 ul)을 떨어뜨린 후 시간을 측정한다.

4) 컨트롤라인에 붉은 띠가 나타나는 것을 확인한다. 시간측정15분 후 테스트라인을 판정한다.

주: 매독균의 항체가 낮은 농도로 존재시 15분이후에 테스트구역(T)에 띠가 나타날 수 있다. 측정 30분 경과후에는 결과를 판독하지 않는다.

1) 양성반응(Positive Result) : 결과표시창에 두줄의 붉은 띠, 즉 컨트롤 구역(C), 테 스트구역(T)에서 붉은 띠가 형성되면 양성임을 나타낸다.

2) 음성반응(Negative Result) : 결과 표시창에 단 한 줄의 붉은띠, 즉 컨트롤구역(C) 에서만 띠가 형성되면 음성임을 나타낸다.

3) 검사오류-재검(Invalid Result) : 검사가 완료된 후 결과 표시창에 컨트롤구역에 띠가 형성되지 않거나 테스트구역에만 띠가 형성된 경우에는 검사에 오류가 있었음 을 의미한다. 측정이 제대로 이루어 지지않았거나 불완전하게 수행되었을 수 있으 므로 재검을 실시하여야 한다.

주: 테스트구역(T)의 붉은 띠의 강도는 환자검체내의 매독균의 항체농도에 의존하 므로 검체마다 다르다. 그러나 이 검사로 매독균 항체의 정량적인 측정은 할 수 없다.

1) ACON Syphilis Test는 혈청/혈장중의 매독균의 항체를 측정한다. 이 검사는 체외 진단을 목적으로 한다.

2) 이 검사는 검체내 매독균 항체의 유무만을 진단하며 매독진단의 유일한 지표로 쓰일 수 없다.

3) 다른 모든 진단검사와 마찬가지로 특정한 단독 검사로 확정적인 진단을 내릴 수는 없다. 확진은 임상적 소견과 실험실에서의 검사결과를 종합적으로 검토한 전문의에 의해서만 내려질 수 있다.

4) 만약 검사결과는 음성이나 임상적 증후가 지속된다면 다른 임상적 방법이 추천 된다. 항체음성결과는 매독감염의 가능성을 완전히 배제하지 못한다.