| 성상 | 사람 뇨중의 황체형성호르몬(LH)의 정성측정 |
|---|---|
| 업체명 | (주)바이오포커스 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-12-31 |
| 품목기준코드 | 200909492 |
| 표준코드 | 8806611002608, 8806611002615 |
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사람 뇨중의 황체형성호르몬(LH)의 정성측정
1. 검사의 의의
배란은 난소에서의 난자의 방출을 의미한다. 임신을 하려면 난자는 방출후 24시간이내에 정자와결합하여 수정이 되어야 한다. 배란이 있기 직전 체내에서 난소로부터 성숙된 난자의 방출을 유도하는 황체형성호르몬(LH)이 상당량 분비되고, LH 농도의 급상승(LH surge)은 보통 월경주기의 중간쯤에 일어난다.
ACON One Step Ovulation Test Device (Urine)은 뇨중의 상승된 LH를 측정하여 앞으로 24~48시간후에 배란이 일어날 것임을 예측함으로써 임신의 최적시간을 측정할 수 있도록 고안된 진단키트이다.
2. 검체의 채취와 보관
1) 우선 검체채취시간을 결정한다. 최적의 검사결과를 위해서는 매일 대략 같은 시간 에 검체를 채취한다. 그러나 아침에 일어난 후 첫번째 뇨는 사용하지 않는다.
2) 검사하기 전 2시간동안은 수분섭취를 삼가도록 한다.
3) 사용설명서 뒷면에 있는 'Test Results Chart"에 검체채취시간 및 최근생리시작후 경과된 일수(數)를 적는다.
4) 최적의 검사결과를 위해서는 검체채취후 바로 검사를 하는 것이 좋지만 검체를 보관할 경우에는실온에서 8시간까지, 냉장할 경우에는 24시간까지 사용 가능하다. 검체를 냉장하였을 경우에는 사용하기 전 실온에서 적어도 30분간 두어 검체가 실온에 이르도록 한다. 뇨검체에 침전물이 있을 경우에는 침전물을 용기바닥에 가라앉히거나 제거한 후 맑은 상등액부분을 검액으로 사용하도록 한다.
3. 검사의 시기
우선 개인의 월경주기를 알아야 한다. 월경주기란 월경이 시작된 날로부터 다음 월경이 시작되는 날까지의 기간을 말한다. 최근 몇개월간의 월경주기를 감안하여 가장 적합한 자신의 월경주기를 결정한다. 월경주기를 결정하였으면 다음의 표에 자신의 월경주기에 표시한다. 월경주기밑의 숫자는최근 생리시작 후 경과된 날 수(數)를 뜻하며 이날부터 검사를 시작한다.
만약 자신의 생리주기를 확신할 수 없을 경우에는 자신의 가장짧은 월경주기를 월경주기로 정한다. 이 경우 5일이상 검사를 시행해야 한다.
예를 들어 나의 월경주기가 28일이라고 하고 가장 최근의 생리가 3일에 시작되었다면 검사의 시작시기는 월경주기 28일에 해당되는 11일 수(數), 즉 생리한 날로부터 11번째 되는 13일이 검사시작일이다.
( )--최근생리시작일
< >--검사시작일
4. 사용방법
1) 검체 및 검사키트를 개봉하지 않은 상태에서 실온(15~30℃)에 이르게 한다.
2) 키트내 호일로부터 테스트 디바이스와 검체점적기를 꺼내 편평하고 깨끗한 곳에 놓는다.
3) 키트내 검체점적기로 검체를 흡입한다.
4) 검체점적기를 검체 웰(S)에 수직이 되게 든 후 검체 3방울(약 100 ml)을 떨어 뜨린다.
5) 5분에 결과를 판정한다. 10분 이상 경과하였을 경우에는 결과를 판독하지 않는다.
5. 결과의 해석
1) 양성반응(Positive Result) : 결과표시창에 두줄의 붉은 띠가 나타나고 테스트구역 (T)의 띠가 컨트롤 구역(C)보다 선명해야 한다. 양성은 24~48시간이후에 배란이 일어남을 의미한다.
2) 음성반응(Negative Result) : 결과 표시창에 두줄의 붉은 띠가 나타났어도 테스트 구역(T)의 띠가 컨트롤 구역(C)보다 흐리거나, 혹은 컨트롤 구역(C)의 띠와 거의 같으면 음성이다. 또 테스트 구역(T)에 띠가 형성되지 않아도 음성이다.음성은 LH 의 급격상승이 일어나지 않았음을 의미한다.
3) 검사오류-재검(Invalid Result) : 검사가 완료된 후 결과 표시창에 컨트롤구역에 띠가 형성되지않거나 테스트구역에만 띠가 형성된 경우에는 검사에 오류가 있었 음을 의미한다. 측정이 제대로 이루어 지지않았거나 불완전하게 수행되었을 수 있으므로 재검을 실시하여야 한다.
6. 검사의 제한
1) 검사방법을 정확히 준수했을 때 정확한 결과를 얻을 수 있다.
2) 한번사용한 테스트디바이스는 다시 사용하지 않는다.
3) 체외진단목적으로만 사용한다.
4) 이 테스트는 산아제한목적으로 사용되서는 안된다.
5) 진통제나 기타 상용약이 검사결과에 미치는 영향을 배제할 수 없다. 또한 hCG나 LH포함 약제투여는 검사기간동안 삼가하여야 한다. 임신한 여성 혹은 폐경기여성
혹은 피임약을 복용중인 여성의 경우에도 검사결과에 영향을 준다.
1) 체외진단목적으로만 사용하며 유효기간이 지난키트는 사용하지 않는다.
2) 검사하기 전까지 키트의 호일을 개봉하지 않는다.
3) 검사에 사용된 검체와 테스트키트는 잠재적 감염물질로 구분하여 폐기하며 오염을 제거한다.
4) 검체를 취급할 때는 보호장갑을 착용하고 검사가 끝나면 손을 씻는다.
5) 검사 중 흘린 검액 및 시약은 검사 후 소독약으로 깨끗이 닦는다.
| 저장방법 | 4-30℃ |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 40 test/kit |
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