에이콘 원스텝 메스암페타민 테스트 디바이스 - 의약품 상세정보

이검사는 테스트라인의 Methamphetamine항원 컨쥬게이트와 검체내 Methamphetamine간의 경쟁결합법을 이용한다. 결합체 패드 내의 발색을 일으키는 Methamphetamine항체와 결합하기 위해 Methamphetmine항원 컨쥬게이트와 검체내 Methamphetamine간에 경쟁이 일어난다. 검체내 Methamphetamine 량이 1000 ng/ml 이상 존재시 검체내 Methamphetamine는 Methamphetamine 항체와 우월하게 결합한다. 결과적으로 테스트라인의 Methamphetamine항원 컨쥬게이트는 Methamphetamine항체와 반응하지 못하여 발색이 일어나지 않으므로 양성인 경우에는 테스트라인에 어떤 띠도 나타나지 않는다. 반대로 음성인 경우에는 테스트라인에 2줄의 띠가 형성된다.

1) 뇨검체는 깨끗하고 건조한 용기에 채취한다. 하루 중 어느때라도 검사가능하다. 검체중에 침전물이 있거나 혼탁할 경우 원심분리, 여과등을 하여 맑은 상등액만 검사에 쓰도록 한다.

2) 뇨검체는 검사전 2~8℃에서 48시간동안 보관가능하다. 장시간 보관하여야 할 경우에는 -20℃ 이하로 냉동보관한다. 냉동보관되었던 검체를 쓸 경우에는 검체를 녹인 후 검사전 충분히 흔들어 섞은 후 사용한다.

1) 검체 및 검사키트를 실온(15~30℃)에 이르게 한다.

2) 키트내 호일로부터 검사용 디바이스를 꺼낸다. 일단 개봉한 디바이스는 바로 사용하도록 한다.

3) 검사용 디바이스를 깨끗하고 편평한 곳에 놓는다. 키트내 검체점적기를 꺼내 뇨검체를 흡입한 후 점적기를 수직으로 들고 테스트 디바이스의 검체분주항(S)에 검체 3방울(약100ul)을 떨어뜨린다.

4) 5분 후에 결과를 판정한다. 10분 이상 경과한 검사결과는 사용하지 않는다.

결과의 판정은 다음과 같다.

1) 음성반응(NegativeResult): 결과표시창에 2줄의띠, 즉 테스트구역(T)와 컨트롤구역(C)에 각각 적색 혹은 분홍띠가 나타나면 음성임을 의미한다. 결과가 음성이라 함은 검체내 Methamphetamine의농도가 1000ng/ml 미만 임을 의미한다.

주:간혹 테스트구역(T)의 띠가 흐리게 나타날 수 있다. 그러나 이경우에도 역시 음성이다.

2) 양성반응(PositiveResult): 결과표시창에 단 한줄의 띠, 즉 컨트롤구역(C)에만 띠가 나타나면 양성임을 의미한다. 결과가 양성이라 함은 검체내 Methamphetamine의 농도가 1000ng/ml 이상임을 나타낸다.

3) 검사오류-재검(InvalidResult): 검사가 완료된 후 컨트롤구역(C)에 어떤 띠도 형성 되지 않으면 검사방법에 오류가 있었음을 의미하므로 검사방법을 숙지 후 재검하도록 한다. 여전히 검사오류가 있다면 사용을 중단하고 구입처에 문의한다.

1)ACON MET Methamphetaminetest는 예비검사 결과만을 보여주므로 확진을 위해서는 가스크로마토그래피 및 질량분광법(GC/MS)와 같은 이차적 검사가 필요하다.

2) 이검사는 정성검사이므로 검사결과 양성인 경우 검체내 Methamphetamine의 구체적 농도를 표시하진 않는다.

3) 기술적 절차적 오류가 일어날 수 있으며 뇨 중 타간섭물질의 영향을 받을 수 있다.

4) 표백제 및 명반과 같은 검체 내 불순물은 어떤 검사법에서도 결과에 오류를 일으킬 수 있으므로 검체 내 불순물이 들어간 것으로 의심될 때에는 새로운 검체로 재검하도록한다.