트로포닌 I (Troponin I) 테스트 카드 - 의약품 상세정보

Troponin I test는 샌드위치 면역검사법이다. 검체가 검체점적항에 분주되면, 결합체 패드를 통과하면서 Troponin I에 특이적인 항체를 포함한 금결합체와 반응한다. 이 혈청검체-금결합체의 복합체는 모세관작용에 의해 멤브레인을 따라 이동하고 테스트구역에 이르러 Troponin I에 특이적인 항체와 다시 결합한다. 만약 검체내 Troponin I이 1.0 ng/ml 이상 존재시 테스트구역에는 칼라 band가 형성되고 그렇지 않은 경우에는 테스트구역에 어떤 band도 형성되지 않는다. 테스트구역을 지난 검체는 컨트롤 구역으로 이동하여 분홍~보라색 band를 형성하는데, 이는 검체내 Troponin I 유무와 관계없이 나타나며 테스트가 적절하게 이루어졌는지를 확인하는 내부 컨트롤의 역할을 한다.

1) 혈청, 전혈, 혈장검체를 표준시험실규정에 따라 수집한다.

2) 열처리한 검체는 용혈이나 단백질변성이 일어날 수 있으므로 검사에서 제외시킨다.

3) 가능하면 수집후 바로 검사에 들어간다. 검사를 즉시 하지 않을 경우, 검체가 용혈되는 것을 방지하기 위해 적혈구는 제거한다. 24시간이내에 검사가 이루어지지 않을 경우, 혈청/혈장 검체는 검사전까지 냉동하여 보관하고, 전혈검체는 2~8℃에서 냉장하여 보관한다. 모든 검체는 검사시 실온에 도달하게 한다.

4) 소디움 아자이드는 최고 0.1% 까지 검사결과에 영향을 끼치지 않고 보존제로 추가할 수 있다.

1) 검체 및 검사키트를 실온에 이르게 한다.

2) 키트내 호일로부터 검사용 카드를 꺼낸 후 편편하고 건조한 바닥위에 놓는다.

3) 마이크로파이펫으로 검체 150 ul를 취하거나 키트내 검체점적기로 검체를 흡입한 다.

4) 테스트 카드의 검체점적항에 파이펫을 수직방향으로 들고 검체 3~4방울(120-160 ul)을 떨어뜨린다.

5) 15분에 결과를 판정한다.

주: 음성결과를 확인하기 위해서 15분까지 기다린다.

양성결과는 15분이내 테스트라인이 나타나는 대로 확인할 수 있다.

20분이상 경과후의 검사결과는 사용하지 않는다.

결과의 판정은 다음과 같다.

1) 양성반응(Positive Result) : 결과 표시창에 2줄의 칼라 band, 즉 테스트라인과 컨트롤라인에 각각 band가 나타나면 양성임을 의미한다.

주: 한계치 미만의 Troponin I를 갖는 검체라도 15분 이상 경과하면 양성반응을 나타낸다.

2) 음성반응(Negative Result) : 결과 표시창에 단 한 줄의 칼라 band, 즉 컨트롤라인에만 band가 나타나면 음성임을 의미한다.

3) 검사오류-재검(Invalid Result) : 검사가 완료된 후 결과 표시창에 칼라 band가 나타나지 않거나 테스트라인에만 band가 나타나면 검사에 오류가 있었음을 의미한다. 측정이 제대로 이루어 지지않았거나 불완전하게 수행되었을 수 있으므로 재검을 실시하여야 한다.

1) 단독검사로는 급성심근경색에 대한 확진을 할 수 없다. 이를 위해서는 다른 임상적 정보 즉 임상적 징후 및 증상, 급성심근경색을 진단하는 타 검사결과치를 모두 고려하여야 한다. 급성심근경색이 의심되는 환자는 확진을 위해서 보다 확정적인 검사가 필요하다.

2) Troponin I Test Card는 정성검사이다. Troponin I의 구체적인 농도측정을 위해서는 정량검사를 해야 한다.

3) 다른 모든 진단검사와 마찬가지로,확진은 임상적 소견과 실험실에서의 검사결과를 종합적으로 검토한 전문의에 의해서만 내려질 수 있다.