엑팀파투스테스트 - 의약품 상세정보

이 검사는 사람의 IGFBP-1에 특이적인 2종류의 단일클론성 항체를 이용한 샌드위치 면역크로마토 그래피법이다.

1) 검체는 자궁경부의 분비물로 검체추출용액으로 추출해서 검액으로 한다. 자궁경부의 분비물은 키트내 들어있는 면봉으로 채취한다.

2) 면봉을 자궁경부내 삽입하고 분비물을 완전히 흡수하기 위해 10~15초간 머문다.

3) 채취된 검체는 4시간이내에 사용하도록 한다. 그이상 보관시는 냉동한다.

4) 검체 추출시 면봉에 흡수된 검체가 모두 추출되도록 면봉을 검체추출용액에 넣고 잘 흔든다.

5) 일단 추출된 검체는 곧바로 검사에 사용하도록 한다.

1) 추출된 검체 및 딥스틱이 든 알루미늄 호일을 실온에 이르게 한다.

2) 알루미늄 호일에서 딥스틱을 꺼낸다. 딥스틱의 하단부위(검체흡수부위=노란색)를 만지지 않도록 한다.

3)경우에 따라서 환자 ID를 스틱의 상단에 기입한다.

4) 스틱의 하단(노란 부위)의 화살표로 표시된 선까지 스틱을 검체내에 담근다.

약 20초 후 검액이 결과표시창 앞에 이르면, 스틱을 검체에서 꺼내 편편한 곳에 놓는다.

5) 5분에 결과를 판정한다.

주: 음성결과를 확인하기 위해서 5분까지 기다린다.

양성결과는 5분 이내 테스트라인이 나타나는 대로 확인할 수 있다.

6) 만약 결과표시창에 두줄의 파란색 라인이 형성되면 양성이다.

만약 결과표시창에 한줄의 파란색 라인이 형성되면 음성이다.

만약 결과표시창에 어떤 라인도 형성되지 않으면 검사오류이다.

1) 검사가 적절히 이루어지기 위해서는 추출된 검액이 약 150 ul 필요하다.

2) 검체튜브에 딥스틱을 담글 때, 딥스틱의 상단은 건조함을 유지하도록 주의한다.

3) 검사전 결과표시창에 파란 색깔이 없는것을 확인한다.

4) 5분 후에 음성판정을 하는데, 만약 5분~10분사이에 양성라인에 희미한 파란 band가 형성되면 이는 검체내에 정성한계치 이하의 낮은 농도의 IGFBP-1이 존재함을 의미한다.

5) 딥스틱을 검체내에 담글 때, 스틱에 표시된 흡수선까지 검체에 잠기게 하고 검액이 결과표시창 앞에 이르렀을 때 꺼내도록 한다. 너무 오랫동안 검체내 딥스틱을 두지 않도록 한다. 흡수된 검액의 양이 너무 많거나 적으면 올바른 결과해석을 할 수 없다.

6)양성라인은 결과표시창의 중간을 경계로 하단에, 컨트롤 라인은 중간의 상단에 위치한다. 컨트롤 라인은 검사가 적절하게 이루어졌는지를 확인하는 역할을 하므로 만약 컨트롤라인에 파란 band가 형성되지 않았다면, 검사가 잘못된 것이므로 재검해야 한다.

7) 다른 모든 진단검사와 마찬가지로 특정한 단독 검사로 확정적인 진단을 내릴 수는 없다. 확진은 임상적 소견과 실험실에서의 검사결과를 종합적으로 검토한 전문의에 의해서만 내려질 수 있다.

8) 검사에 쓰인 검체 일체는 잠재적인 위험성이 있는 것으로 간주하고 관련규정에 따라 취급한다.