| 성상 | 딥스틱: 노란색의 검체흡수부위와 직사각형의 결과표시부위를 가진 스트립 |
|---|---|
| 업체명 | (주)바이오포커스 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-01-04 |
| 품목기준코드 | 201000007 |
| 표준코드 | 8806611002103, 8806611002110 |
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급성 췌장염 진단을 위한 사람 뇨중의 트립시노겐-2의 정성측정
1. 시험원리
이 검사는 사람의 트립시노겐-2에 특이적인 2종류의 단일클론성 항체를 이용한 샌드위치 면역크로마토 그래피법이다.
2. 사용방법 및 결과해석
1) 검체 및 딥스틱이 든 알루미늄 튜브를 실온에 이르게 한다.
2) 알루미늄 튜브에서 검사수만큼 딥스틱을 꺼내고 즉시 튜브를 닫는다.
3) 환자 ID를 스틱의 상단에 기입한다.
4) 스틱의 하단(노란 부위)의 화살표로 표시된 선까지 스틱을 검체내에 담근다.
검액이 결과표시창 앞에 이르면, 스틱을 검체에서 꺼내 편편한 곳에 놓는다.
5) 5분에 결과를 판정한다.
만약 결과표시창에 두줄의 파란색 라인이 형성되면 양성이다.
만약 결과표시창에 한줄의 파란색 라인이 형성되면 음성이다.
만약 결과표시창에 어떤 라인도 형성되지 않으면 검사오류이다.
3. 검사시 유의사항
1) 딥스틱을 검체에 담글 때, 10~20초간 담그도록 하여 검액이 결과표시창으로 흡수 되도록 한다. 너무 오랫동안 검체내 딥스틱을 두지 않도록 한다. 흡수된 검액의 양 이 너무 많거나 적으면 올바른 결과해석을 할 수 없다.
2) 스틱하단의 검체흡수부위이상 담그지 않도록 조심한다. 스틱의 상단은 젖으면 안된 다.
3) 습기는 딥스틱의 품질을 손상시키므로 검사전 딥스틱이 건조한 상태인지 확인한다.
4) 검사전 결과표시창에 파란 색깔이 없는것을 확인한다.
5) 검사결과가 명확하지 않을 때는 새로운 딥스틱으로 재검을 하도록 한다.
6) 정상적인 농도의 트립시노겐-2 도 5분~10분후에는 매우 밝은 파란색 양성라인이 형성될 수 있다.
7) 양성라인은 결과표시창의 중간을 경계로 하단에, 컨트롤 라인은 중간의 상단에 위치한다. 컨트롤 라인은 검사가 적절하게 이루어졌는지를 확인하는 역할을 하므로 만약 컨트롤라인에 파란 band가 형성되지 않았다면, 검사가 잘못된 것이므로 재검 해야 한다.
8) 검사에 쓰인 검체 일체는 잠재적인 위험성이 있는 것으로 간주하고 관련규정에 따라 취급한다.
체외진단용으로만 사용한다.
| 저장방법 | 2-25℃ |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 12 개월간 유효 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1 Test x 10/kit, 1 Test x 20/kit, 1 Test x 4/kit |
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