에이콘원스텝모르핀테스트디바이스 - 의약품 상세정보

이 검사는 테스트라인의 Opiate항원 컨쥬게이트와 검체내 Opiate간의 경쟁결합법을 이용한다. 결합체 패드내의 발색을 일으키는 Opiate항체와 결합하기 위해 Opiate항원 컨쥬게이트와 검체내 Opiate간에 경쟁이 일어난다. 검체내 Opiate량이 300 ng/ml이상 존재시 검체내 Opiate는 Opiate항체와 우월하게 결합한다. 결과적으로 테스트라인의 Opiate항원 컨쥬게이트는 Opiate항체와 반응하지 못하여 발색이 일어나지 않으므로 양성인경우에는 테스트라인에 어떤 띠도 나타나지 않는다. 반대로 음성인 경우에는 테스트라인에 2줄의 띠가 형성된다.

1) 뇨 검체는 깨끗하고 건조한 용기에 채취한다. 하루 중 어느 때라도 검사가능하다. 검체중에 침전물이 있거나 혼탁할 경우 원심분리, 여과 등을 하여 맑은 상등액만 검사에 쓰도록 한다.

2) 뇨검체는 검사전 2~8℃에서 48시간동안 보관가능하다. 장시간 보관하여야 할 경우에는 -20℃ 이하로 냉동보관 한다. 냉동보관 되었던 검체를 쓸 경우에는 검체를 녹인 후 검사전 충분히 흔들어 섞은 후 사용한다.

1) 검체 및 검사키트를 실온(15~30℃)에 이르게 한다.

2) 키트내 호일로부터 검사용 디바이스를 꺼낸다. 일단 개봉한 디바이스는 바로 사용하도록 한다.

3) 검사용 디바이스를 깨끗하고 편평한 곳에 놓는다. 키트네 검체 점적기를 꺼내 뇨검체를 흡입한 후 점적기를 수직으로 들고 테스트 디바이스의 검체분주항(S)에 검체 3방울(약 100 ul)을 떨어뜨린다.

4) 5분 후에 결과를 판정한다. 10분이상 경과한 검사결과는 사용하지 않는다.

결과의 판정은 다음과 같다.

1) 음성반응(Negative Result) : 결과 표시창에 2줄의 띠, 즉 테스트구역(T)와 컨트롤구역(C)에 각각 적색 혹은 분홍 띠가 나타나면 음성임을 의미한다. 결과가 음성이라 함은 검체내 Morphine의 농도가 300 ng/ml미만임을 의미한다.

주: 간혹 테스트구역(T)의 띠가 흐리게 나타날 수 있다. 그러나 이 경우에도 역시 음성이다.

2) 양성반응(Positive Result) : 결과 표시창에 단 한 줄의 띠, 즉 컨트롤구역(C)에만 띠가 나타나면 양성임을 의미한다. 결과가 양성이라 함은 검체 내 Morphine 의 농도가 300 ng/ml이상임을 나타낸다.

3) 검사오류-재검(Invalid Result) : 검사가 완료된 후 컨트롤구역(C)에 어떤 띠도 형성되지 않으면 검사방법에 오류가 있었음을 의미하므로 검사방법을 숙지 후 재검하도록 한다. 여전히 검사오류가 있다면 사용을 중단하고 구입처에 문의한다.

1) ACON MOP Morphine test는 예비 검사결과만을 보여주므로 확진을 위해서는 가스 크로마토그래피 및 질량분광법 (GC/MS)와 같은 이차적검사가 필요하다.

2) 이 검사는 정성검사이므로 검사결과 양성인 경우 검체 내 Morphine 혹은 그 대사체의 구체적 농도를 표시하진 않는다.

3) 기술적 절차적 오류가 일어날 수 있으며 뇨중 타간섭물질의 영향을 받을 수 있다.

4) 표백제 및 명반과 같은 검체 내 불순물은 어떤 검사법에서도 결과에 오류를 일으킬

수 있으므로 검체 내 불순물이 들어간 것으로 의심될 때에는 새로운 검체로 재검하도록 한다.

5) 아편 혹은 아편유도체를 포함하는 약을 복용하는 경우 양성결과가 나올 수 있다. 또한 양귀비과에 속하는 차나 음식을 먹은 경우에도 양성결과가 나올 수 있다.