인플루-에이+비 레스피-스트립Influ-A+B Respi-Strip - 의약품 상세정보

이것은 콜로이드 골드 입자가 있는 균질의 immunochromatographic system의 사용을 기초로 한 사용하기 간편한 테스트이다. 이 스트립은 샘플 용액을 면봉으로 모으거나 비강인두액에서 인플루엔자 A와 B 검사가 상호 가능하다. Influ A+B Respi-Strip의 특이성은 인플루엔자 A 또는 B의 핵단백질 항원으로부터 유도되는 단일클론 항체에 일어난다.

이 스트립의 구성은 인플루엔자 A와 인플루엔자 B 각각의 특이적인 두개의 분리된 스틱으로 구성되어 있고, 앞뒤에 배열되어 있다. 이 스트립은 두 가지 특이한 활성 면을 보여주는데, 한 면은 인플루엔자A(A면)에 특이적인 단일 클론 항체와 감작된다. 반면에 다른 면은 인플루엔자 B(B면)에 특이적인 단일 클론 항체와 감작된다. 결과 판독은 양쪽 면에서 수행된다.

스트립이 샘플 용액에 담가질 때 스틱의 양쪽 면에 위치한 얇은 막으로 도포되어 건조된 접합체는 가용되어져 샘플을 따라 이동한다. 만약 인플루엔자 B가 샘플에 나타나면 항 인플루엔자 B 접합체와 바이러스 사이에서 형성된 복합체는 스틱의 B면 위에 코팅된 단일 클론 항 인플루엔자 B의 특성에 의해 포착될 것이다. 만약 샘플이 인플루엔자 A를 함유하면, 복합체는 항 인플루엔자 A 접합체와 형성될 것이며, 이것은 스틱의 A면 위에 코팅된 단일 클론 항 인플루엔자 A에 의해 포착될 것이다. 결과는 15분 안에 스트립 위에 나타나는 암적색선 형태로 볼 수 있다. 용액은 계속 이동하여 남은 접합체와 결합하는 두 번째 시약(Anti-mouse IgG antibody)을 만나게 되고 이렇게 하여 두 번째 암적색선이 나타나게 된다.

테스트를 위한 검체는 NPS(nasopharyngeal secretions) 수집이나 세척 또는 면봉으로 모으는 표준 방법에 따라 채취되고 취급되어져야 한다. 수송배지의 사용은 Influ A&B Respi-Strip에는 유효하지 않다.

1) NPS 검체는 수집된 후 가능한 빨리 테스트 되어야 한다. 만약 필요하 다면 2~8℃에서 24시간 또는 -20℃에서 한달을 경과하지 않는 시간 동안 보관이 가능하다. 검체들은 포름알데하이드나 포름알데하이드 유 도체들을 포함하는 용액과 함께 취급되지 않도록 한다.

2) 타액(sputum)의 사용은 절대로 피해야 한다.

3) 검체의 양은 반드시 500㎕가 되어야 올바른 검사결과를 얻을 수 있다.

혈액이나 적혈구가 함유된 검체는 위양성으로 판정할 수 있으므로 사용을 피해야 한다.

Influ A+B Respi-Strip Kit가 4℃에서 저장되어 있었다면, 테스트를 시행하기 전에 모든 시약을 상온이 되게 한다.

- 테스트 튜브에 검체 번호를 써 놓는다.(검체 1개당 1개의 테스트 튜브 로 예상함)

- 번호를 쓴 테스트 튜브들을 랙에 꽂아 놓는다.

1) 테스트 될 검체가 액체이면, 1/2의 비율로 희석하기 위해 각각의 튜브에 희석 완충용액 0.25ml(8방울)을 넣고 검체 0.25ml를 가한다.

2) Swab은 수송배지를 포함한 튜브나 젤 또는 스펀지로 된 스트립에 보관되어야 한다.

a. Swab이 수송배지용액에 보관되었다면 반드시 튜브 벽의 matrix를 밀어서 배지로 닦아져야 하며, 결과 용액은 위 1번과 같이 진행한다.

b. Swab이 비-용액 matrix에 보관되었다면, 최소한 0.5ml의 saline 용액이나 증류수가 함유된 튜브에 보관되어야 한다. 튜브 벽의 swab을 밀어서 닦아야하고 결과 용액은 위와 같이 진행한다.

3) 용액을 균일하게 섞는다.

4) 감작 스트립을 화살표 방향으로 담근다.

5) 15분 동안 반응시킨다. 결과는 스트립을 적신 후 15분 이후에 관찰한다.

자주색 스티커 면이 인플루엔자 A에 대해서 특이적이다.

푸른색 스티커 면이 인플루엔자 B에 대해서 특이적이다.

결과는 다음과 같이 해석된다.

1개의 라인(위쪽) = 음성

2개의 라인 = 양성

0개의 라인 = 무효

각 상에 이동 컨트롤 라인(위쪽의 라인)이 없으면 결과는 이 경우, 무효로 처리하고 검체를 다시 테스트한다.

결과를 보존하기 위해서는 base로 흡수 물질들을 제거한 후 스트립을 건조시킨다. 건조시킨 후에는 테스트 라인 주위에 매우 엷은 그림자가 나타날 것이다.