메디테스트콤비5(Meditest Combi 5) - 의약품 상세정보

건강인의 전혈을 정상인 뇨로 희석하여 1㎕중 적혈구(Erythrocytes)수가 5-10개(+), 50개(++), 250개(+++)가 함유되게 하여 표준액으로 한다. 또한, 희석한 각각의 표준액은 헤모글로빈 농도 10, 50, 250 Ery/㎕와 일치한다.

음성: 비색표의 음성과 같은 색일 경우

양성:

ㆍ 뇨 중 적혈구농도에 따른 색조 ㆍ 뇨 중 헤모글로빈농도에 따른 색조

약 5-10Ery/㎕ : 연연두색 약 10Ery/㎕ : 연연두색

약 50Ery/㎕ : 연두색 약 50Ery/㎕ : 짙은 연두색

약 250Ery/㎕ : 진연두색 약 250Ery/㎕ : 녹색

보바인 알부민을 정상인 뇨로 희석하여 100㎖중에 30㎎, 100㎎, 500㎎의 단백질용액이 되도록 한다.

음성: 비색표의 색대와 같은 색일 경우

양성:

뇨 중의 단백질의 농도에 따라

30㎎/㎗ 또는 0.3g/ℓ : 황녹색

100㎎/㎗ 또는 1.0g/ℓ : 농황녹색

500㎎/㎗ 또는 5.0g/ℓ : 녹색

① 준비액 (primary solution) : 0.5%옥살산수용액 50㎖에 아스코르빈산 0.5g을 녹인다.

② 시험액 (test solutions) : 준비액 0.2, 0.4㎖를 분주하여 정상인 뇨로 20㎖까지 채운다. (10㎎/㎗, 20㎎/㎗)

③ 안정성 (stability) : 준비액은 약 1day (4℃에서)

시험액은 5분

음성 : 비색표의 색대와 같은 색일 경우

양성 : 뇨중의 아스코르빈산의 농도에 따라

소량(+) 10㎎/㎗ : 진보라색

중등량(++) 20㎎/㎗ : 핑크색

105℃에서 6시간 건조한 포도당 표준품을 각각 일정량씩 정확하게 달아 정상인 뇨를 넣어 녹인 다음 100㎖중에 50㎎, 150㎎, 500㎎, 1000㎎이 되게 한다.

음성: 비색표의 색대와 같은 색일 경우

정상: 연두색

양성: 뇨 중의 포도당의 농도에 따라

50㎎/㎗ : 진연두색

150㎎/㎗ : 녹색

500㎎/㎗ : 진녹색

1000㎎/㎗ : 갈색-녹색

아래와 같이 pH 5, 6, 7, 8, 9의 표준 완충액을 만들고 본품 1매씩 적시어 비색표의 색대와 비교하여 판정한다.

pH 5 : 오렌지색

pH 6 : 주황색

pH 7 : 연두색

pH 8 : 진연두색

pH 9 : 녹색

- 표준 pH 완충액 제법 -

pH 5 : 50ml의 0.2M 프탈산수소칼륨액에 0.2N 수산화나트륨액 23.85ml를 섞어 물로 200ml되도록 희석한다.

pH 6 : 50ml의 0.2M 프탈산수소칼륨액에 0.2N 수산화나트륨액 45.45ml를 섞어 물로 200ml되도록 희석한다.

pH 7 : 50ml의 0.2M 프탈산수소칼륨액에 0.2N 수산화나트륨액 29.63ml를 섞어 물로 200ml되도록 희석한다.

pH 8 : 50ml의 0.2M 프탈산수소칼륨액에 0.2N 수산화나트륨액 46.8ml를 섞어 물로 200ml되도록 희석한다.

pH 9 : 50ml의 0.2M 프탈산수소칼륨액에 0.2N 수산화나트륨액 21.3ml를 섞어 물로 200ml되도록 희석한다.

∙ 측정방법

1) 검체사용법 : 뇨 채취용기는 깨끗하고 잘 세정된 것만 사용한다.

필요량만큼 시험지를 꺼내고 사용 후 즉시 뚜껑을 닫는다. 시험지가 태양광선이나 습기에 노출되는 것을 피하고 30℃ 이하의 건조한 장소에 보관한다.

2) 시험 과정 : 시험지를 신선한 뇨에 약 1초동안 적신 후 과도한 뇨가 묻혀졌을 경우에는 털어서 제거한다. 30～60초 후 시험지를 포장용기상에 있는 색띠와 비교해본다(최적 비교시간은 30초). 2분이상 지난 후의 색변화는 중요하지 않다. 피검뇨는 4시간 이내에 사용한다.