| 성상 | 제조방법 뒤 별첨 |
|---|---|
| 업체명 | 아산제약(주) |
| 위탁제조업체 | PULSE Scientific Inc. |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-01-06 |
| 품목기준코드 | 201000100 |
| 표준코드 | 8806488069001, 8806488069018 |
총량 : 50 Test/Kit , 100 Test/Kit - RF Latex | 성분명 : 인 IgG | 분량 : 0.02 | 단위 : 그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 : 0.001mg-0.020g/ml
총량 : 50 Test/Kit , 100 Test/Kit - RF 음성콘트롤 | 성분명 : 인혈청 | 분량 : 0.5 | 단위 : 그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 : 0.2-0.5g/ml
총량 : 50 Test/Kit , 100 Test/Kit - RF 양성콘트롤 | 성분명 : RF 인혈청 | 분량 : 0.5 | 단위 : 그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 : 0.2-0.5g/ml
Rheumatoid Factor의 측정
1. 측정원리
인혈청내 Rheumatoid Factor(RF)와 라텍스입자에 코팅된 대응 IgG의 응집에 의한 면역반응
2. 측정조작법
1) 정성법
① 시험에 사용되는 모든 시약과 검체를 실온으로 유지한다.
② 사용 전 시약을 잘 흔들어 반응판위에 한 방울 적하하고 그 위에 희석되지 않은 피검혈청을 한 방울 적하한다. 내용물을 잘 흔들어 혼합한다.
③ 양성컨트롤과 음성컨트롤을 대조로 위의 방법대로 실시한다.
④ 슬라이드를 3분 동안 앞뒤로 잘 흔들고 간접광원 하에서 결과를 판독한다.
2) 정량법
① 적어도 테스트튜브 5개를 준비하여 2계열로 단계희석 표시한다(1:2, 1:4, 1:8, 1:16, 1:32 등).
② 글리신식염완충액을 사용하여 피검혈청을 2계열 단계희석한다.
※ 글리신-식염완충액 : 탈이온수로 20배 희석하여 사용.
③ 이하 정성법과 동일하게 실시한다.
임상검사용에만 사용
| 저장방법 | 2 - 8℃ 냉장보관, 밀봉용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 15개월간 유효 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위(50 Test/Kit , 100 Test/Kit) |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
서울 부산 인천 대구 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주 세종시