| 성상 | (1)스트립: 건조된 생화학적 기질이 흡착된 20개의 웰을 가진 플라스틱 스트립 (2)에이유엑스 메디움: 유동성이 작은 미색의 액체가 들어 있는 밀봉된 앰플 |
|---|---|
| 업체명 | (주)비오메리으코리아 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-01-06 |
| 품목기준코드 | 201000138 |
| 표준코드 | 8806593000401, 8806593000418 |
조회 결과가 없습니다.
장내 세균 이외의 그람 음성균 동정
가. 측정원리
API 20 NE 스트립은 건조된 기질과 배지가 들어 있는 20개의 작은 튜브로 구성되어 있다. 정제수로 희석된 균액은 튜브 내부를 현탁시킴과 동시에 배양하는 동안 균의 성장에 따른 대사작용 및 생화학적 반응을 검사한다. 미량원소로 희석된 균액은 성장시 무기질을 탄소의 공급원으로 이용할 수 있는가를 검사한다. Analytical Profile Index 또는 동정 프로그램을 사용하여 데이터베이스 상의 미생물을 찾는다.
나. 용법 및 용량
1. 스트립의 준비
가. 키트와 함께 제공되는 트레이와 뚜껑을 준비하고 충분한 습도를 유지하기 위해 증류수 또는 탈이온수 5 mL 를 붓는다.
나. 트레이에 검체 번호를 기록하고 스트립을 트레이에 넣는다.
2. 균액의 준비
가. 분리 배지에서 잘 배양된 집락을 멸균된 피펫으로 NaCl 0.85% Medium(2 mL) 또는 0.85% 멸균생리식염수(2 mL)에 적당량 부유시켜 표준탁도 0.5 MacFarland 되도록 한다.
나. 다음의 옥시다제 검사를 하여 결과지에 기록한다.
필터페이퍼 또는 슬라이드 글라스에 물 한방울을 떨어뜨려 적신후 멸균적인 방법으로 검사할 집락을 따서 문질러 바르고 OX시약 한방울을 떨어뜨려 1~2분내에 진한 청색이 되면 양성 반응이고 결과지에 21번째 검사로 결과를 기록한다.
3. 스트립의 접종
가. 균액을 멸균 피펫을 사용하여 NO3 에서 PNPG 까지 웰의 튜브(:방의 아랫 부분)를 채운다.
나. AUX Medium을 개봉하여 남아있는 균액 200 uL를 넣은후 피펫을 사용하여 기포가 생기지 않도록 균질화한다.
다. 균질화한 AUX Medium으로 GLU 에서 PAC 까지 웰의 튜브(:방의 아랫 부분)와 큐풀(:방의 윗 부분)을 채운다.
라. GLU , ADH , URE 웰은 광유로 큐풀 부분을 채워 혐기 상태를 유지한다.
마. 트레이의 뚜껑을 덮고 30 ℃에서 24시간 배양한다.
4. 스트립의 판독
가. 배양이 끝난 후, 키트와 함께 제공되는 사용설명서의 판독표에 따라 결과를 판정하여 결과지에 기록한다.( GLU , ADH , URE , ESC , GEL , PNPG )
나. NO3 와 TRP 검사는 가스가 발생하므로 동화작용검사 부분을 뚜껑으로 덮어 오염을 예방한다.
● NO3 검사 : NIT1, NIT2 시약을 NO3 웰에 각각 한방울씩 떨어뜨려 5분뒤 빨간색이면 양성이다. 음성(무색)일 경우 2~3 mg의 아연 분말을 NO3 웰에 가하여 5분 후에 무색이 그대로이면 양성이고 빨간색으로 변하면 음성이다.
● TRP 검사 : JAMES시약 한방울을 떨어뜨려 즉시 핑크색으로 변하면 양성이다.
다. 동화작용 검사
(1) 균의 성장을 비교 관찰하여 불투명하면 양성이다.
성장이 느린 균일 경우 다른 부분과 비교하여 정도에 따라 +/- 또는 -/+로 결과지에 기록한다.
(2) 결과가 Analytical Profile Index에 없거나 24시간 재배양이 지시되는 경우, 스트립에 추가로 떨어뜨린 검사 시약 NIT1, NIT2, JAMES 를 제거하고 NO3, TRP 부분을 광유로 덮은 뒤 30 ℃에서 24시간 재배양한다. 재배양이 끝난 후의 판독은 NO3,TRP,GLU 만 24시간 배양의 것으로 기록하고 나머지는 48시간 배양후의 결과를 기록한다.
5. 동정
가. 결과지에는 시험종목이 3개씩 묶어 한 그룹으로 되어 있고 각 그룹마다 차례로 1,2,4의 숫자가 적혀있다. 각 그룹의 반응에서 양성결과에 대응하는 숫자만 더하면, 스트립상의 20개 검사와 옥시다제 검사에 대해 7자리의 숫자가 구해진다.
예)
1 154 575 Pseudomonas aeruginosa
나. Analytical Profile Index에서 7자리 숫자 결과에 상응하는 미생물을 찾거나 동정프로그램을 사용하는 경우 7자리 숫자 결과를 입력한다.
1. 체외진단용외 사용의 금지
2. 무균적으로 조작하고 오염에 대비한 예방법을 마련할 것
3. 입으로 피펫팅 하지 말 것
4. 유효기간이 지난 시약 사용 금지
5. 시약을 실온에 맞춘 뒤 사용할 것
6. 검사에 사용된 모든 앰플, 스트립, 피펫, 트레이 등은 반드시 고압 멸균, 소각 또는 소독제 멸균 후 폐기할 것
7. 결과의 해석은 미생물학적 지식이 있는 사람이 할 것
| 저장방법 | 기밀용기, 냉장(2∼8℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 12개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위에 의함 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2013 | 27,925 |
서울 부산 인천 대구 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주 세종시