| 성상 | (1)스트립: 건조된 생화학적 기질이 흡착된 20개의 웰을 가진 플라스틱 스트립 (2)씨메디움: 유동성이 작은 반투명한 미색의 액체가 들어 있는 밀봉된 앰플 |
|---|---|
| 업체명 | (주)비오메리으코리아 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-01-06 |
| 품목기준코드 | 201000139 |
| 표준코드 | 8806593000302, 8806593000319 |
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이스트균의 동정
가. 측정원리
API 20 C AUX 스트립은 건조된 기질이 들어있는 20개의 작은 튜브로 구성되어 있으며 19 종류의 기질에 대해 동화작용을 검사한다.
이스트균이 단일 탄소원으로서 각 기질을 이용하여 반고체 상태의 배지 상에서 자라는 것을 관찰한다. Analytical Profile Index 또는 동정 프로그램을 이용하여 검사 결과를 판정하여 동정한다.
나. 용법 및 용량
1. 스트립의 준비
가. 키트와 함께 제공되는 트레이와 뚜껑을 준비하고 충분한 습도를 유지하기 위해 증류수 또는 탈이온수 5 mL를 붓는다.
나. 트레이에 검체 번호를 기록하고 스트립을 트레이에 넣는다.
2. 균액의 준비
가. 잘 배양된 집락을 멸균된 피펫을 사용하여 Suspension Medium(2ml) 또는 NaCl 0.85% Medium(2ml) 에 적당량 부유시켜 표준탁도 2 MacFarland로 한다.
나. 이스트 부유액 1방울을 RAT Medium상에 떨어뜨린다. (20 ℃에서 24시간 배양)
다. 씨메디움을 개봉하여 가.의 부유액 100 uL (2-4방울)을 넣고, 기포가 생기지 않도록 주의하며 혼합한다.
3. 스트립의 접종
가. 잘 혼합된 씨메디움을 멸균 피펫으로 기포가 생기지 않도록 주의하며 각 웰을 채운다. 이때 접종액이 넘치거나 부족하지 않도록 주의한다.
나. 트레이의 뚜껑을 덮고 30 ℃에서 48-72시간 배양한다.
4. 스트립의 판독
가. 특이한 당에서는 결과가 명확하지 않을 수 있으므로 24시간, 48시간, 72시간으로 구분하여 성장을 기재한다. 48시간 배양 후에도 검사 결과가 분명치 않으면 음성 컨트롤 웰을 확인한다. 웰0(음성 컨트롤)과 비교하여 다른 웰의 탁도가 강하면 양성 반응으로 판정하여 기록한다.
나. 재배양시, 오염을 예방하기 위하여 트레이와 뚜껑을 새것으로 간다.
5. 동정
가. 결과지에는 시험 종목이 3개씩 묶어 한 그룹으로 되어 있고 각 그룹마다 차례로 1,2,4의 숫자가 적혀있다. 각 그룹의 반응에서 양성결과에 대응하는 숫자만 더하면, 스트립상의 20개 검사에 대해 7자리의 숫자가 구해진다.
예)
나. 21번째 시험은 RAT Medium 에서의 균사형성 여부에 따라 균사가 형성되면 양성(4점) 반응이다.
다. Analytical Profile Index에서 7자리 숫자 결과에 상응하는 미생물을 입력하거나, 동정 프로그램을 사용하는 경우 7자리 숫자 결과를 키보드로 입력한다.
1. 체외진단용외 사용의 금지
2. 무균적으로 조작하고 오염에 대비한 예방법을 마련할 것
3. 입으로 피펫팅 하지 말 것
4. 유효기간이 지난 시약 사용 금지
5. 시약을 실온에 맞춘 뒤 사용할 것
6. 검사에 사용된 모든 앰플, 스트립, 피펫, 트레이 등은 반드시 고압 멸균, 소각 또는 소독제 멸균 후 폐기할 것
7. 결과의 해석은 미생물학적 지식이 있는 사람이 할 것
| 저장방법 | 기밀용기, 냉장(2∼8℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 18개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위에 의함 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2013 | 14,290 |
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