| 성상 | (1)스트립: 건조된 생화학적 기질이 흡착된 20개의 웰을 가진 플라스틱 스트립 (2)스타프 메디움: 미색의 액체가 들어 있는 밀봉된 앰플 |
|---|---|
| 업체명 | (주)비오메리으코리아 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-01-07 |
| 품목기준코드 | 201000189 |
| 표준코드 | 8806593000807, 8806593000814 |
조회 결과가 없습니다.
포도상구균 및 소구균의 동정
가. 측정원리
API STAPH 스트립은 건조된 기질이 들어있는 20개의 작은 튜브로 구성되어 있으며 API STAPH Medium 에 균집락을 풀어 각 스트립에 접종하여 18시간 (때로는 48시간) 35-37℃ 에서 배양하여 반응의 결과를 판독하여 결과지에 기록한다. Analytical Profile Index 또는 동정 프로그램을 사용하여 7 자리 숫자에 상응하는 데이터베이스 상의 미생물을 찾는다.
나. 용법 및 용량
1. 스트립의 준비
가. 키트와 함께 제공되는 트레이와 뚜껑을 준비하고 충분한 습도를 유지하기 위해 증류수 또는 탈이온수 5 mL를 붓는다.
나. 트레이에 검체 번호를 기록하고 스트립을 트레이에 넣는다.
2. 균액의 준비
가. 검체를 혈액 한천배지 또는 Agar P 배지에 35-37 ℃, 18-24시간 순수 배양한다. 그람염색, 형태, 카탈라제 검사 등으로 소구균과임을 확인한다.
나. 키트와 함께 제공되는 API STAPH Medium 를 개봉하여 멸균된 피펫으로 집락을 적당량 부유시켜 표준탁도액으로 0.5 MacFarland가 되도록 한다.
3. 스트립의 접종
가. 균액 조제에 사용했던 피펫을 사용하여 API STAPH Medium의 균액을 튜브(:방의 아랫 부분)에 기포가 생기지 않도록 주의하여 채운다.
나. ADH, URE 웰은 광유로 큐풀 부분을 채워 혐기성 상태를 유지한다.
다. 트레이의 뚜껑을 덮고 35-37 ℃ 에서 18-24시간 배양한다.
4. 스트립의 판독
가. 배양이 끝난 후, 키트와 함께 제공되는 사용설명서의 판독표에 따라 결과를 판정하여 결과지에 기록한다.
나. VP, NIT, PAL 웰은 다음 시약을 첨가한 후 결과를 판정하여 기록한다.
● VP 검사 : VP1, VP2 시약을 VP 웰에 각각 한 방울씩 떨어뜨려 10분 뒤 적자색이면 양성이다.
● NIT 검사 : NIT1, NIT2 시약을 NIT 웰에 각각 한 방울씩 떨어뜨려 10분 뒤 적색이면 양성이다.
● PAL 검사 : ZYM A, ZYM B 시약을 PAL 웰에 각각 한 방울씩 떨어뜨려 10분 뒤 자주색이면 양성이다.
5. 동정
가. 결과지에는 시험 종목이 3개씩 묶어 한 그룹으로 되어 있고 각 그룹마다 차례로 1,2,4의 숫자가 적혀있다. 각 그룹의 반응에서 양성결과에 대응하는 숫자만 더하면, 스트립상의 20개 검사에 대해 7자리의 숫자가 구해진다.
예)
나. Analytical Profile Index에서 7자리 숫자 결과에 상응하는 미생물을 찾거나 동정프로그램을 사용하는 경우 7자리 숫자 결과를 키보드로 입력한다.
1. 체외진단용외 사용의 금지
2. 무균적으로 조작하고 오염에 대비한 예방법을 마련할 것
3. 입으로 피펫팅 하지 말 것
4. 유효기간이 지난 시약 사용 금지
5. 시약을 실온에 맞춘 뒤 사용할 것
6. 검사에 사용된 모든 앰플, 스트립, 피펫, 트레이 등은 반드시 고압 멸균, 소각 또는 소독제 멸균 후 폐기할 것
7. 결과의 해석은 미생물학적 지식이 있는 사람이 할 것
| 저장방법 | 밀폐용기, 2-8 ℃ 냉장보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 12개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위에 의함 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
서울 부산 인천 대구 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주 세종시