| 성상 | (1)스트립: 건조된 생화학적 기질이 흡착된 10개의 웰을 가진 플라스틱 스트립 (2)NaCl0.85% 메디움: 밀봉된 용기에 든 투명한 액체 (3)AUX 메디움: 밀봉된 용기에 든 유동성이 작은 불투명한 액체 |
|---|---|
| 업체명 | (주)비오메리으코리아 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-01-07 |
| 품목기준코드 | 201000190 |
| 표준코드 | 8806593001002, 8806593001019 |
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캄필로박터속 세균의 동정
가. 측정원리
API Campy 스트립은 건조된 기질이 들어있는 20개의 작은 웰로 구성되어 있다. 스트립은 두 부분으로 나누어진다. 효소반응과 생화학적 검사가 수행되는 스트립의 전반부는 짙은 농도의 균액이 분주되어 호기성 배양 후 대산산물의 색변화 또는 보조시약 첨가에 의해 발색된다. 동화작용 또는 성장저해검사가 수행되는 스트립의 후반부는 최소 배지로 희석된 균액이 접종되어 미호기성 배양 후 웰 내부의 기질을 이용해 성장했는지 또는 항생물질검사에서 자랐는지를 관찰한다. 35-37 ℃, 24시간 배양후의 결과를 판독표에 따라 리딩하고 사용설명서 또는 동정프로그램을 사용하여 데이터베이스 상의 미생물을 찾는다.
나. 용법 및 용량
1. 집락의 선택
가. 검사할 집락이 그람음성, 나선산 만곡균, 미호기성 또는 혐기성균, 옥시다제양성 간균임을 확인한다
나. 잘 자란 집락을 선택하여 혈액한천배지에서 순수 배양한다.
다. 미호기성 35-37℃, 24-48시간 배양한다. 성장이 느린 균주는 72시간 까지 배양하나, 24시간 배양으로 충분하면 너무 오래 배양하지 않는다.
2. 스트립의 준비
가. 스트립의 중앙선을 따라 두 부분으로 나누고, 키트와 함께 제공되는 트레이와 뚜껑을 각각 2개씩 준비하고, 충분한 습도 유지를 위해 각 트레이에 증류수 또는 탈이온수 3mL를 붓는다.
나. 트레이 끝에 검체 번호를 기록하고 스트립을 트레이에 넣는다.
3. 균액의 준비
멸균된 면봉으로 충분히 집락을 취하여 키트와 함께 제공되는 NaCl 0.85% Medium에 부유시켜 표준탁도 6 McFarland 되게 한다. (키트와 함께 제공되는 McFarland Standard 6 앰플의 탁도와 비교)
4. 스트립의 접종
가. 스트립 전반부(URE에서 PAL)와 스트립 후반부의 첫번째 웰 H2S 에 희석한 균액을 멸균 피펫으로 기포가 생기지 않도록 주의하며 스트립에 분주한다.
- URE에서 PAL까지 : 각 튜브에 약 80-100 uL 분주하고, URE웰은 광유로 큐풀 부분을 채운다.
- H2S : 튜브 부분을 채운다.
- 트레이의 뚜껑을 덮고 호기성 조건에서 35-37 ℃, 24시간 배양한다.
나. 스트립 후반부(GLU에서 ERO까지) :
- 스트립의 전반부 접종에 사용하고 남은 가.의 균액 약 150 uL를 키트와 함께 제공되는 AUX Medium 에 넣고 잘 혼합한다. (성장이 느린 균주일 경우 가.의 균액 모두를 넣는다.)
- 기포가 생기지 않게 주의하며 튜브와 큐풀 부분에 접종하며, 접종 시 너무 볼록하거나 오목하지 않도록 주의한다.
- 트레이의 뚜껑을 덮고 미호기성 조건에서 35-37 ℃, 24시간 배양한다.(필요한 경우 혐기성 조건에서 배양한다.)
5. 스트립의 판독
가. 스트립 전반부 : 다음의 시약을 떨어 뜨리고 5분후 판독표에 따라 리딩.
- NIT 웰 : NIT1, NIT2 각각 1방울
- HIP 웰 : NIN 3방울
- GGT, PyrA, ArgA, AspA, PAL 웰 : FB 1방울
나. 스트립 후반부 : SUT웰이 양성이면 나머지 웰의 리딩을 계속하고, 음성이면 24시간 재배양한다. (큐풀 부분에 조금이라도 세균이 자라면 양성으로 판정할 것) 48시간 배양 후에도 SUT웰이 음성이면 나머지 웰도 음성으로 간주한다.
다. 모든 판독 결과를 결과지에 기록한다. 슬라이드 상에서 검사한 카탈라제 결과는 21번째 검사로 결과지에 기록한다.
라. ERO 웰은 균주의 Erythromycin에 대한 감수성을 보는 검사이며, 양성 컨트롤인 SUT웰이 양성일 경우에만 Erythromycin에 대한 치료결과를 예측한다. 세균이 자라서 웰이 혼탁해지면 내성이고, 웰이 투명하면 감수성이다.
6. 동정
가. 결과지에는 시험 종목이 3개씩 묶어 한 그룹으로 되어 있고 각 그룹마다 차례로 1,2,4의 숫자가 적혀있다. 각 그룹의 반응에서 양성 결과에 대응하는 숫자만 더하면, 스트립상의 검사에 7자리의 숫자가 구해진다.
나. 7자리 숫자 결과를 동정 프로그램상에서 키보드로 입력하거나 사용설명서의 Identification Table 검사 결과와 비교한다.
API Campy 판독표
| 검사웰 |
주요반응 |
결과 |
||
| 음성(-) |
양성(+) |
|||
| URE |
Urease |
노란색 |
오렌지색 / 붉은색 |
|
| NIT |
질산염 환원 |
NIT1 + NIT2 / 5min 무색 핑크 / 붉은색 |
||
| EST |
Estaerase |
무색 옅은 푸른색 |
청록색 |
|
| HIP |
Hippurate |
NIN / 5min 무색 자주색 |
||
| GGT |
gamma-Glutamyl Transferase |
FB / 5min 무색 어두운 오렌지 |
||
| TTC |
Chloride 의 Triphenyl Tetrazolium환원 |
무색 옅은 핑크 |
핑크 / 붉은색 웰 바닥에 침착 |
|
| PyrA ArgA AspA PAL |
Pyrrolidonyl Arylamidase L-Arginine Arylamidase L-Aspartate Arylamidase Alcaline Phosphatase |
FB / 5min (PryA PAL) 무색 오렌지 무색 오렌지 무색 오렌지 무색 자주색 |
||
| H2S |
H2S 의 생성 |
무색 |
검정색 |
|
| GLU SUT NAL CFZ ACE PROP MLT CIT ERO |
Glucose 동화반응 Succinate 동화반응 Nalidixic acid 감수성 반응 Cepazoline 감수성 반응 Acetate 동화반응 Propionate 동화반응 Malate 동화반응 Citrate 동화반응 Erythromycine 감수성 반응 |
투명 |
불투명 (약한 불투명 포함) |
|
1. 체외 진단용으로만 사용할 것
2. 감염성이 있는 것 취급시의 주의 상항 및 기재되어 있는 무균적 절차를 반드시 따를 것.
3. 검체나 시약을 입으로 불지 말 것
4. 저장실에서 꺼냈을 때는 실온(20~30℃) 에 두었다가 사용한다.
5. 검사에 사용된 모든 앰플, 스트립, 피펫, 트레이 등은 반드시 고압멸균, 소각 또는 소독제 멸균 후 폐기 할 것.
| 저장방법 | 밀폐용기, 2-8 ℃ 냉장보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 12개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위에 의함 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2013 | 4,117 |
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