| 성상 | (1) 스트립: 건조된 생화학적 기질이 흡착된 20개의 웰을 가진 플라스틱 스트립 (2) 쥐피 메디움: 붉은색의 액체가 들어 있는 밀봉된 앰플 |
|---|---|
| 업체명 | (주)비오메리으코리아 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-01-07 |
| 품목기준코드 | 201000191 |
| 표준코드 | 8806593000203, 8806593000210 |
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연쇄상구균의 동정
가. 측정원리
API 20 Strep 스트립은 효소 반응이나 당 발효를 측정하기위한 기질이 건조되어 들어있는 20개의 작은 튜브로 구성되어 있다. 순수 배양에서 만든 진한 균부유액과 API GP Medium 을 튜브에 접종하여 4시간 또는 24시간 35-37℃ 에서 배양하여 반응의 결과를 판독하여 결과지에 기록한다. Analytical Profile Index 또는 동정 프로그램을 사용하여 7 자리 숫자에 상응하는 데이터 베이스 상의 미생물을 찾는다.
나. 용법 및 용량
1. 준비
가. 키트와 함께 제공되는 트레이와 뚜껑을 준비하고 충분한 습도를 유지하기 위해 증류수 또는 탈이온수 5 mL 를 붓는다.
나. 트레이에 검체 번호를 기록하고 스트립을 트레이에 넣는다.
2. 균액의 준비
가. 그람염색, 카탈라제 검사등을 하고 연쇄상구균과인지 확인후 용혈성 유무를 결과지에 기록한다.
나. Suspension Medium (2mL) 또는 멸균증류수 (2mL)에 잘 배양된 집락을 멸균된 면봉으로 적당량 부유하여 표준탁도액으로 최소한 4 MacFarland 로 한다.
다. 집락이 작고 성장이 늦은 균일 경우는 0.3ml 증류수에 집락 하나를 풀고 이것을 콜롬비아 양 혈액한천배지에 옮긴 뒤 35-37℃ 에서 18-24시간 혐기적으로 배양하면 많은 집락을 얻을 수 있다.
3. 스트립의 접종
가. 균액을 스트립의 앞부분(VP 에서 ADH 까지)에 멸균된 피펫으로 기포가 생기지 않도록 주의하며 다음과 같이 채운다.
- VP 에서 LAP 까지는 약 100 uL
- ADH 는 튜뷰 (:방의 아랫 부분) 까지
나. 남은 균액을 키트와 함께 제공되는 GP Medium에 모두 옮기고 잘 혼합한다.
다. 균질화한 GP Medium으로 스트립의 뒷부분 (RIB 에서 GLYG)을 튜브까지 채운다.
라. ADH 부터 GLYG 까지의 웰은 광유로 덮어 혐기성 상태를 유지한다.
마. 트레이의 뚜껑을 덮고 35-37 ℃에서 4시간 배양한 뒤 첫번째 판독을 한다.필요에 따라 24시간 까지 배양한 뒤 두번째 판독을 한다.
4. 스트립의 판독
가. 4시간 후의 판독은 다음의 검사 시약을 가한 후 10분 뒤, 키트와 함께 제공되는 사용설명서에 따라 판정하여 결과지의 4시간 란에 기록한다.
● VP 검사: VP1, VP2 시약을 VP 웰에 각각 한방울씩 떨어뜨린다.
● HIP 검사: NIN 시약 두방울을 HIP웰에 떨어뜨린다.
● PYRA, αGAL, βGUR, βGAL, PAL, LAP 검사: ZYM A, ZYM B 시약을 각각 한방울씩 떨어뜨린다.
나. 검사 결과가 Analytical Profile Index에 없거나 24시간 까지의 재배양이 지시될 수 있다.
다. 24시간 후의 판독은 ESC, ADH 와 RIB 에서 GLYG 까지의 웰만 다시 판독하고 나머지 웰은 4시간 배양의 결과를 따른다.
5. 동정
가. 결과지에는 시험종목이 3개씩 묶어 한 그룹으로 되어 있고 각 그룹마다 차례로 1,2,4의 숫자가 적혀있다. 각 그룹의반응에서 양성결과에 대응하는 숫자만 더하면, 스트립상의 20개 검사에 대해 7자리의 숫자가 구해진다.
예)
나. 21번째는 용혈성 검사로 용혈성이 있으면 양성, 없으면 음성이다.
다. Analytical Profile Index에서 7자리 숫자 결과에 상응하는 미생물을 찾거나 동정프로그램을 사용하는 경우 7자리 숫자 결과를 키보드로 입력한다.
1. 체외진단용 외 사용의 금지
2. 무균적으로 조작하고 오염에 대비한 예방법을 마련할 것
3. 입으로 피펫팅 하지 말 것
4. 유효기간이 지난 시약 사용 금지
5. 시약을 실온에 맞춘 뒤 사용할 것
6. 검사에 사용된 모든 앰플, 스트립, 피펫, 트레이 등은 반드시 고압 멸균, 소각 또는 소독제 멸균 후 폐기할 것
7. 결과의 해석은 미생물학적 지식이 있는 사람이 할 것
| 저장방법 | 밀폐용기, 2-8 ℃ 냉장보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 12개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위에 의함 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2013 | 5,354 |
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