| 성상 | (1) 스트립: 건조된 생화학적 기질이 흡착된 20개의 웰을 가진 플라스틱 스트립 (2) 써스펜션 메디움: 밀봉된 용기에 든 투명한 액체 (3) GP 메디움: 밀봉된 용기에 든 적색의 투명한 액체 |
|---|---|
| 업체명 | (주)비오메리으코리아 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-01-07 |
| 품목기준코드 | 201000192 |
| 표준코드 | 8806593001101, 8806593001118 |
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곤봉형 세균인 코리네박테리아의 동정
가. 측정원리
API Coryne 스트립은 건조된 기질이 있는 20개의 작은 웰로 구성되어 있으며 효소반응 및 탄수화물 발효반응 검사가 수행된다. 효소반응 웰은 고농도의 균액이 분주되어 배양이 끝난 후의 대사산물의 색변화 또는 보조시약 첨가에 의한 발색된다. 발효 검사 웰은 pH지시약이 함유된 영양이 풍부한 배지로 희석한 균액이 분주되어 pH변화에 따라 변색되는 것을 이용한다. 35-37℃, 24시간 배양 후의 결과를 판독표에 따라 리딩하고 Analytical Profile Index 또는 동정 프로그램을 사용하여 데이터베이스 상의 미생물을 찾는다.
나. 용법 및 용량
1. 집락의 선택
가. 검사할 집락이 그람양성, 무아포형성, 통성 호기/혐기성 간균임을 확인한다
나. 용혈성을 기록하고 잘 자란 집락을 선택하여 물 0.3 mL에 현탁한다.
다. 콜롬비아양 혈액한천배지에 이 현탁액을 부어, 무균적으로 배지 전체에 잘 바르고 35-37℃, 24시간 배양한다.
2. 스트립의 준비
가. 키트와 함께 제공되는 트레이와 뚜껑을 준비하고 충분한 습도를 유지를 위해 트레이에 증류수 또는 탈이온수 5 mL를 붓는다.
나. 트레이 끝에 검체 번호를 기록하고 스트립을 트레이에 넣는다.
3. 균액의 준비
멸균된 면봉으로 충분히 집락을 취하여 키트와 함께 제공되는 Suspension Medium에 부유시켜 표준탁도 6 McFarland 이상 되게한다.(키트와 함께 제공되는 McFarland Standard #6 앰플의 탁도와 비교)
4. 스트립의 접종
가. 스트립의 처음 11개의 웰 (NIT 에서 GEL 까지)
:잘 혼합된 3.의 균액을 멸균 피펫으로 기포가 생기지 않도록 주의하며 분주한다.
- NIT 에서 ESC 까지 : 각 큐풀에 약 100㎕ 씩 분주.
- URE : 튜브 부분만 채운다.
- GEL : 튜브 및 큐풀 부분을 채운다.
나. 스트립의 마지막 9개의 웰 (0 에서 GLYG 까지)
:키트와 함께 제공되는 GP Medium을 개봉하여 스트립의 처음 부분 접종에 사용하고 남은 균액(약0.5 mL) 모두를 옮기고 잘 혼합한다.
- 나머지 웰은 튜브 부분만 채운다.
다. URE, 0, GLYG 웰은 혐기상태를 유지하기 위하여 광유로 큐풀 부분을 채운다.
라. 트레이의 뚜껑을 덮고 35~37 ℃, 24시간 배양한다.
5. 스트립의 판독
가. 배양이 끝난 후 , 다음의 시약을 떨어뜨린다.
- NIT 웰 : NIT1,NIT2 각각 1방울
- PYZ 웰 : PYZ 1방울
- PyrA,PAL,βGUR,βGAL,αGLU,βNAG 웰 : ZYN A,ZYM B 각각 1방울
나. 10 분후, 판독표에 따라 판정하고 기록한다. 필요하면 강한 빛(1000W)에 스트립을 10초간 노출시켜 PyrA 웰 부터 βNAG 웰에 남아있는 시약을 탈색시킨다.
다. 카탈라제 검사(21번째 검사) : ESC 웰 또는 GEL 웰에 3% H2O2 한 방울을 떨어뜨려 거품이 생기면 양성반응이다.
라. 검사 결과를 기록지에 기록하다.
6. 동정
가. 결과지에는 시험종목이 3개씩 묶어 한 그룹으로 되어 있고 각 그룹마다 차례로 1,2,4의 숫자가 적혀있다. 각 그룹의 반응에서 양성결과에 대응하는 숫자만 더하면, 스트립상의 검사에 대해 7자리의 숫자가 구해진다.
예)
나. Analytical Profile Index 에서 7자리 숫자에 상응하는 미생물을 찾거나 동정프로그램을 사용하는 경우 7자리 숫자 결과를 키보드로 입력한다.
API Coryne 판독표
| 검사웰 |
주요반응 |
결과 |
|
| 음성(-) |
양성(+) |
||
| NIT |
질산염 환원 |
NIT1 + NIT2 / 10min 무색 어두운 핑크 매우 옅은 핑크 붉은색 |
|
| PYZ |
Pyrazinamidase |
PYZ / 10min 무색 갈색 매우 옅은 갈색 오렌지색 매우 옅은 오렌지색 |
|
| PryA |
Pyrrolidonyl Arylamidase |
ZYM A + ZYM B(PyrA→βNAG)/10min 무색 오렌지색 옅은 오렌지 |
|
| PAL |
Alkaline phosphatase |
무색 베이지-옅은 자주 자주색 옅은 오렌지 |
|
| βGUR |
β-Glucuronidase |
무색 옅은회색 푸른색 옅은 베이지 |
|
| βGAL |
β-Galactosidase |
무색 자주색 베이지-옅은 자주 |
|
| αGLU |
α-Glucosidase |
무색 베이지-옅은 자주 자주색 옅은 녹색 |
|
| βNAG |
N-Acetyl-β-Glucosamidase |
무색 옅은 자주 갈색 옅은 갈색 옅은 회색 |
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| ESC |
Esculine(β-Glucosidase) |
무색 검정색 회색 |
|
| URE |
Urease |
노란색 붉은색 오렌지 핑크 |
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| GEL |
Gelatin 의 가수분해 |
검은색소 검은색소 침착이 없음 침착을 보임 |
|
| 0 GLU RIB XYL MAN MAL LAC SAC GLYG |
컨트롤(발효반응) Glucose(발효반응) Ribose(발효반응) Xylose(발효반응) Manitol(발효반응) Maltose(발효반응) Lactose(발효반응) Sucrose(발효반응) Glycogen(발효반응) |
붉은색 오렌지색 |
노란색 노란-오렌지색 |
| CAT |
카탈라제 검사 (ESC 또는 GEL웰이용) |
H2O2(3%) / 1min 거품이 안생김 거품이 생김 |
|
가. 체외 진단용 외 사용 금지
나. 감염성이 있는 것을 다룰 때의 주의사항 및 기재되어 있는 무균적 절차를 반드시 따를 것.
다. 검체나 시약을 입으로 불지 말 것.
라. 저장실에서 꺼냈을 때는 실온(20~30℃)에 두었다가 사용할 것
마. 접종에 사용된 물품은 감염성이 있는 것으로 간주하여 적절하게 다룰 것.
바. 검사가 완전히 끝나면 검사에 사용된 모든 물품은 반드시 고압멸균, 소각 또는 소독제 멸균 후 폐기할 것.
사. 검사 결과의 해석은 반드시 미생물에 대한 이해가 충분한 사람이 할 것
| 저장방법 | 밀폐용기, 2-8 ℃ 냉장보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 12개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위에 의함 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2013 | 2,094 |
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