암니슈어 롬(럽쳐 오브[페탈]멤브레인)테스트[AmniSure ROM (Rupture of [fetal]Membranes)Test] - 의약품 상세정보

양수(amniotic fluid)의 샘플(질 면봉채취)을 용매가 담겨있는 바이알에 집어 넣는다. 용매는 1분 동안에 면봉으로부터 샘플을 추출한 후 암니슈어 테스트 스트립(딥스틱-lateral flow dvice)은 바이알에 담가 넣는다. 샘플의 구성요소가 딥스틱의 패드 부분으로부터 검사 부분 방향으로 흐른다. 검사의 결과는 5-10분 경과 후 한 줄 또는 두 줄이 나타나는 것을 육안으로 판독한다.

1)검체: 질 분비물의 면봉 채취

2)시약의 준비와 안정성

(1)시약의 안정성: 4~20℃의 건조한 곳에서 보관(얼리지 않는다)한다면 박스에 표시된 유효기간까지 안정하다. 포일 주머니(foil pouch)를 제거한 후에는 6시간 이내에 사용하여야 한다.

(2)양성 대조혈청 :

♦ 2 ml 식염수(saline solution)를 바이알에 넣은 다음 몇 초간 흔들어 녹인 후 사용한다.

♦ 안정성: -18~-12℃(0 to 10℉)에서 18개월간 안정하다. 식염수로 녹인 용액은 +4~+8℃(30~46℉)에서 24시간까지 안정하다.

3)시험 방법

(1)용매가 들어있는 바이알을 상하로 바이알 안에 있는 모든 액체가 잘 혼합할 수 있게 흔든다. 용매

이알을 연 다음 평평한 곳에 놓는다.

(2)제공된 살균된 폴리에스테르 면봉을 이용하여 질 표면으로부터 샘플을 얻는다. 질에 삽입하기 전에 폴리에스테르 팁은 어떠한 것도 접촉되어서는 안 된다. 면봉 막대의 중간 부분을 잡고 환자가 등을 대고 누워있는 자세에서 면봉의 폴리에스테르 팁을 손가락이 피부에 닿을 때까지(5-7 cm 의 깊이를 넘지 않게) 질에 조심스럽게 삽입한다. 1분후에 질에서부터 면봉을 빼낸다.

(3)바이알 안에 폴리에스테르 팁을 넣고 1분간 회전함으로써 용매에 면봉을 헹군다(rinsing).

(4)면봉을 제거하고 처리한다.

(5)호일 주머니의 V자형의 새김(notch)을 찢어낸 다음 암니슈어 테스트 스트립을 꺼낸다.

(6)테스트 스트립의 하얀색 끝 부분(화살표로 표시)을 용매가 담긴 바이알에 5-10분 동안(5분 이내여서는안되고 10분을 초과해서도 안 된다) 담근다. 양수가 많이 새어 나왔을 경우에는 5분 후에 결과를 육안으로 확인할 수 있고, 반면에 조금 흘렀을 경우에는 10분이 다 경과 후에 결과를 볼 수 있다.

(7)2개의 스트립 라인이 완벽하게 육안으로 보이거나 정확하게 10분 후에는 테스트 스트립을 제거한다. 깨끗하고, 건조하고, 평면인 곳에서 결과를 판독한다. 바이알에 테스트 스트립이 담긴지 15분이 경과하였을 경우에는 판독이나 결과의 해석을 하여서는 안 된다.

4)결과의 해석

(1)양성 결과: 테스트 스트립상에 보르도 포도주색의 두 개의 띠가 나타나야 한다.

(2)음성 결과: 테스트 스트립상에 보르도 포도주색의 한 개의 띠가 나타나야 한다.

(3)재검: 테스트 스트립상에 전혀 띠가 나타나지 않으면 재검을 실시한다.

5)임상적 의의

임산부의 질 분비물속의양수의 PAMG-1 단백질 표지에서 면역크로마토그래픽법으로 양막파열을 정성

검출.