| 성상 | 플라스틱키트와 점적기 및 희석액으로 구성되어 있다. 1) 플라스틱키트 : 흰색 직사각형 플라스틱판에 스트립이 삽입된 형태로서, 원형의 검체투입구와 타원형의 결과창에 Control(C)과 Test(T)부분으로 구분되어 있음. 2) 희석액 : 무색투명한 폴리에틸렌병에 담긴 무색투명한 액 |
|---|---|
| 업체명 | 제이텍바이오젠 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-01-08 |
| 품목기준코드 | 201000245 |
| 표준코드 | 8806596005403, 8806596005410, 8806596005427 |
총량 : 1테스트 킷트 중 - 플라스틱키트 | 성분명 : 콜로이달 골드 파티클스(시그마)코티드 위드 모노클로날(마우스)안티-휴먼 아이지이 안티바디스 | 분량 : 1 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1테스트 킷트 중 - 플라스틱키트 | 성분명 : 안티-휴먼 아이지이 폴리클로날(고트) 안티바디스 어피니티 퓨리파이드 | 분량 : 1 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1테스트 킷트 중 - 플라스틱키트 | 성분명 : 안티-마우스 아이지이 폴리클로날(고트)안티바디스 | 분량 : 1 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
체외 IgE(아이지이) 검사.
1. 측정조작법
1) 검체와 테스트킷트를 시험전에 실온에 둡니다.
2) 포장을 뜯어 환자의 이름이나 번호를 적은 레이블을 부착합니다.
3) 점적기는 수직으로 하여 검체(혈청)를 취하여 1방울(25㎕)을 검체 투입구에 점적합니다. 검체가 전혈인 경우 2방울(50㎕)을 시료투입구에 점적하고, 희석액을 가하기전에, 완전히 흡수 될 때까지 기다립니다.
4) 희석액 4방울(150㎕)을 정확히 검체투입구에 점적합니다.
5) 5-10분 후에 결과를 판독합니다.
2. 결과판정
음성 : Control (C. 오른쪽)에만 한 개의 분명한 선이 나타납니다.
양성 : Test (T. 왼쪽)과 Control (C. 오른쪽)에 2개의 분명한 선이 나타납니다.
무효판정 : 만약 Control (C. 오른쪽)에 분명한 선이 나타나지 않으면 무효이므로,
새킷트를 사용하여 다시 시험하십시오.
체외 진단용외 사용금지
| 저장방법 | 밀폐용기, 4-30℃보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위에 의함. |
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| 보험적용일 |
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