| 성상 | 흰색의 직사각형 플라스틱으로 제조되어 알루미늄 호일로 포장되어 있음 |
|---|---|
| 업체명 | (주)상록메디칼 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-01-11 |
| 품목기준코드 | 201000265 |
| 표준코드 | 8806201000106, 8806201000113, 8806201000120 |
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사람 소변 중의 hCG(human chorionic gonadotropin) 검사를 통한 임신진단
1. 검사방법
1) 호일 포장지로부터 검사 디바이스를 꺼내서 평평한 곳에 놓는다.
2) 피펫을 사용하여 디바이스의 샘플웰에 소변 샘플 4방울(0.2µl)을떨어뜨린다.
3) 검사창에 밴드가 나타날때까지 기다린다.
4) 10분 경과 후에는 판독을 하지 않는다.
2. 결과판독
1) 임신(양성): 판독창의 테스트 구역( T)과 대조구역 (C) 두 곳 모두에서 발색된다.
2) 비임신(음성): 판독창의 대조구역 (C) 한곳에 선이 나타난다.
3) 재검: 판독창의 대조구역(C)에 선이 나타나지 않는다.
1) 유효기간이 경과한 키트는 사용하지 말 것.
2) 체외 진단용외 사용금지
3) 검사를 실시하기 바로 전에 알루미늄 호일을 개봉할 것.
4) 10분 후에는 결과를 판독하지 말 것.
| 저장방법 | 10~30도 사이(밀봉상태 보관), |
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| 사용기간 | 제조일로부터 18개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 25테스트/키트 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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