| 성상 | ·아이디디아이셀원: 유리병 속에 든 적색의 혈구 부유액 ·아이디디아이셀투: 유리병 속에 든 적색의 혈구 부유액 |
|---|---|
| 업체명 | 미르싸이텍(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-01-12 |
| 품목기준코드 | 201000316 |
| 표준코드 | 8806773000207, 8806773000214 |
총량 : 1세트 중 - 아이디디아셀투 10밀리리터 중 | 성분명 : O형, Rh-hr이 R2R2(D항원,c항원,E항원이 양성)인 사람적혈구 | 분량 : 0.08 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 : 항원구성목록[제조방법 참고]
총량 : 1세트 중 - 아이디이아셀원 10밀리리터 중 | 성분명 : O형, Rh-hr이 R1R1(D항원,C항원,e항원이 양성)인 사람적혈구 | 분량 : 0.08 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 : 항원구성목록[제조방법 참고]
항체 선별검사
ID- DiaCell l, ll 는 O 형인 사람적혈구중의 여러 가지 *중요한혈액형군의항원을구성하여
수혈자의혈청속에 불규칙 항체가 있다면, 혈구중의 항원과 환자의 혈청속에 있는 불규칙
항체와 반응하여 항체의 유무를확인한다.
*중요한 혈액형군의 항원
.Rh-Hr 혈액형군 : D,C,E,c,e, Cw
Kell 혈액형군 :: K,k,KpaKpbJsaJsb
. Duffy 혈액형군 :: FyaFyb
. Kidd 혈액형군 : JkaJkb
Lewis 혈액형군 : Lea Leb
. P 혈액형군 : P1
. MNS 혈액형군 : M,N,S
Luth. 혈액형군 : Lua Lub
Xg 혈액형군 : Xga
[검사 원리]
ID- DiaCell l, ll 는 O 형인 사람적혈구중의 여러 가지 *중요한 혈액형군의 항원을 구성하여 수혈자의 혈청 속에 불규칙 항체가 있다면, 혈구중의 항원과 환자의 혈청속에 있는 불규칙 항체와 반응하여 항체의 유무를 확인한다.
*중요한 혈액형군의 항원
Rh-Hr 혈액형군 : D,C,E,c,e, Cw
Kell 혈액형군 :: K,k,KpaKpbJsaJsb
Duffy 혈액형군 :: FyaFyb
Kidd 혈액형군 : JkaJkb
Lewis 혈액형군 : Lea Leb
P 혈액형군 : P1
MNS 혈액형군 : M,N,S
Luth. 혈액형군 : Lua Lub
Xg 혈액형군 : Xga
[용법 및 용량]
1.검체와 시약 준비
혈청 , 또는 혈장
자가대조를 위한 적혈구 부유액 : 0.8% 적혈구 부유액
깨끗한 튜브에 ID-Diluent 2 용액을 1 ml 넣는다.
침사혈구를 10μl 넣은 후 잘 혼합후 바로 사용한다.
별도의 시약
ID-LISS /Coombs card : 쿰스법을 위한 polyspecific AHG 혈청과 gel 포함된 카드
ID-Nacl/Enzyme card : 효소법 또는 Nacl 법을 위한 neutral gel 이 포함된 카드
ID- Papain : 효소법에 사용되는 papain 용액
ID-Diluent 2 : 적혈구 부유액을 만드는데 사용되는 Modified LISS 용액
2. 검체의 보관 및 주의 사항
①수혈자의 혈청 또는 혈장은 항응고제(Citrate, EDTA, Heparin 또는 CPD-A)가 있는 신선한 혈액에서 분리하여 신선한 검체로 검사한다.
② 즉시 검사하지 않을 경우에는 혈청분리후 2~8℃ 에 냉장보관하되 48시간 이내에 사용한다
③ 혈액에서 분리할 때 혈구가 포함되지 않는 순수한 혈청 또는 혈장만 검체로 사용하여야 한다.
(Fibrin 이 포함된 검체에서는 위양성이 나올 수 있다.)
3.참 고 사 항
A .항체 선별 검사
①양성반응은 불규칙항체가 존재함을 나타낸다
②ID-DiaCell l,ll 의 모든 혈구와 반응한 항체는 다음으로 항체동정검사와 자가대조를 한다
③ID-DiaCell l,ll 의 하나 또는 그 이상의 혈구가 음성으로 반응한 것은 ID-DiaCell l,ll의 각 lot number에 공급되는 항원목록에 나타나는 항체일 것이다.
④ID-DiaCell l,ll 의 lot number와 항원목록의 lot number 가 일치한지 확인한다.
⑤특이항체가 의심되는 것은 ID-DiaPanel 과/ ID-DiaPanel P를 사용하여 항체동정을 한다.
4. 시험방법
A. 간접항글로불린 검사
①별도의 제품(ID-LISS/Coombs card) 에 수혈자의 성명과 검체번호를 적는다.
② ID-LISS/Coombs card 의 알루미늄 호일을 제거한다.
③ ID-DiaCell l 혈구와 ID-DiaCell ll 혈구를 각 마이크로튜브의 반응챔버에 50 ㎕씩 분주한다.
④ 위 ③번의 마이크로튜브에 혈청/혈장을 25 ㎕씩 분주한다.
⑤ ID-LISS/Coombs card 를 37℃ ID-Incubator 에서 15분간 항온한다.
⑥ ID-Centrifuge(카드전용 원심분리기) 에서 10분간 원심분리한다.
⑦ 육안으로 판독한다.
B. 한냉응집소를 위한 NaCL 법
:ID-Card 를 사용전에 냉장고(2~8℃)에서 2 시간 정도 놓아둔다.
한냉 상태의 혈구시약과 검체를 사용한다.
① 별도의 제품( ID-NaCl/Enzyme card)에 수혈자의 성명과 검체번호를 적는다.
② ID-NaCl/Enzyme card 의 알루미늄 호일을 제거한다.
③ ID-DiaCell I 혈구와 ID-DiaCell II 혈구를 각 마이크로튜브의 반응챔버에 50 ㎕씩 분주한다.
④ 자가대조 필요시 수혈자의 혈구부유액을 50 ㎕분주한다.
⑤ 위③④번의 마이크로튜브에 수혈자의 혈청/혈장을 25 ㎕씩 분주한다.
⑥ ID-Card를 냉장 상태(2~8℃) 에서 30분간 방치한다.
⑦ ID-Centrifuge (카드전용원심분리기) 에 10분간 원심분리한다.
⑧ 육안으로 판독한다.
5. 결 과 판 정
①4+ (양성반응) : 응집한 혈구들이 겔의 상단면에 혈구층을 이룬상태
②3+ (양성반응) : 응집한 혈구들이 겔의 상단에서 중간부분에 나타난 상태
③2+ (양성반응) : 응집한 혈구들이 겔 중간부분이나 전반적으로 나타나는 상태
④1+ (양성반응) : 응집한 혈구들이 겔의 하단에 나타나며 응집된 혈구양이 비교적 적은 상태
⑤0 (음성반응) : 모든 혈구들이 겔을 통과하여 겔의 밑바닥에 모여있는 상태
[그림 1]
4+ (양성반응) 3+ (양성) 2+ (양성) 1+ (매우약한양성) - (음성반응)
[사용상의 주의 사항]
① ID-DiaCell l,ll 는 반드시 2-8℃ 에서 냉장상태로 보관한다.
② ID-DiaCell l,ll 는 유효기간이 지난 것은 사용하지 않는다.
③ ID-DiaCell l,ll 에 용혈이 생겼거나 변질 되었을 경우에는 폐기한다.
④ ID-DiaCell l,ll 검사하기전에 실온상태에서 10분정도 방치한후 충분히 혼합하여 사용한다.
① ID-DiaCell l,ll 는 반드시 2-8℃ 에서 냉장상태로 보관한다.
② ID-DiaCell l,ll 는 유효기간이 지난 것은 사용하지 않는다.
③ ID-DiaCell l,ll 에 용혈이 생겼거나 변질 되었을 경우에는 폐기한다.
④ ID-DiaCell l,ll 검사하기전에 실온상태에서 10분정도 방치한후 충분히 혼합하여 사용한다.
| 저장방법 | 밀폐용기, 2-8℃ 냉장보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 6주 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 2x10ml |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
서울 부산 인천 대구 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주 세종시