| 성상 | 폭 5mm, 길이 98mm의 스트립 |
|---|---|
| 업체명 | (주)한국로슈 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-01-14 |
| 품목기준코드 | 201000479 |
| 표준코드 | 8806898000304, 8806898000311 |
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뇨검체내의 마이크로알부민을 반정량 검사
1. 검체 준비
(1) 육체적 활동후 뇨중 알부민 배출은 증가하므로, 안정시 생성된 뇨 즉, 아침 첫뇨를 사용하는 것이 가장 좋다.
(2) 3일내 검사할 수 없는 경우 최대 2주간 냉장보관( 2-8℃) 할 수 있으며, 이 경우 10℃로 도달시켜 검사한다.
(3) 알부민 배설은 생리적인 변동이 있기 쉬우므로 한 주내에 서로 다른 날 2회 검사해야 한다. (결과가 같지 않은 경우는3회)
(4) 실온에서 3일 이상 방치된 뇨검체(pH > 8)는 폐기한다.
(5) 알부민 농도 100mg/l 이상인 검체는 희석 후 검사하고, 희석배율을 곱하여 판정한다.
2. 검사 방법
(1) 용액면이 스트립의 검은 두선 사이에 오도록 스트립을 환자 소변에 침적시키고, 5초후 꺼내어 편평한 곳에 놓는다.
(2) 정확히 1분후, 스트립 발색을 용기의 비색표와 육안으로 비교한다.
<미크랄 테스트 비색표>
3. 결과 판정
(1) 비색 결과가 20mg/l 보다 밝은 색이면 생리적인 정상 농도 이내이다.
(2) 2번째 비색표(약 20mg/l)는 미세단백뇨의 검출 하한치로, 3일간의 시험에서 2일 이상의 결과가 이 이상이면 양성으로 판정한다.
(3) 마이크로 알부민 뇨가 지속될 경우에는 상위진단법으로 확인할 필요가 있다.
1. 채뇨용기에 강산성의 세제가 남아있으면 위음성 결과가 나타날 수 있다.
2. 스트립을 뇨 중에 너무 깊게 넣거나, 규정된 시간을 지키지 않거나, 채뇨 용기에 접촉하면 잘못된 결과를 얻을 수 있다.
3. 3일 이상 냉장보관 되지 않은 상태로 있거나, 세균 오염된(pH >8) 검체는 사용하지 않는다.
4. 깨끗한 채뇨 용기를 사용하고 뇨 보존제는 사용하지 않는다.
5. 냉장고에서 꺼낸 시약은 습기가 차지 않도록 실온이 된 후에 필요량만 꺼내고 바로 마개를 한다.
6. 스트립의 반응 부위는 손으로 만지지 않으며, 5분 경과후의 발색 변화는 무시한다.
7. 뇨 검체의 온도가 10℃ 이하일 경우에는 발색 반응이 정확하지 않을 수 있다.
8. 옥시테트라싸이클린은 15%결과 상승효과가 있다. 이외 간섭약물은 아직 밝혀지지 않았으나 필요 시에는 투약을 중지하고 재검 한다.
9. 침적 깊이, 시간이 정확한 경우에도 1분 후 검사부위가 젖지 않은 경우, 1-2분 더 경과 후 판독한다.
10. 헤모글로빈, 트렌스페린, Bence-Jones protein, 알파1-안티트립신, 산성 알파1-당단백, 알파-아밀라제, Tamm-Horsfall potein, 레티놀결합 단백, IgG, IgA, 백혈구, 적혈구와 같은 인유래 단백질과의 교차반응은 0.5% 미만이다.
11. 검사부위를 만지지 않는다.
12. 체외 진단용으로만 사용한다.
| 저장방법 | 밀폐용기, 2-8℃에 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 15개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위에 의함 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2013 | 4,445 |
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