바이오래드항균제감수성테스트디스크세포탁심클라불라닉에시드 - 의약품 상세정보

1) 검사원리

① Agar diffusion method에 의하여 항균제 감수성 테스트를 실시한다.

② 3세대 세팔로스포린(3GC) 디스크의 활성과 이와 같은 종류의 3GC + Clavulanic acid(3GC +CA)디스크의 활성을 비교한다.

③ Enterobacteriacea, 특히 많은 양의 cephalosporinase를 생산하는 균주 중에서 ESBL 검출에 관하여 CLSI/NCCLS 그리고/또는 제조원의 권고에 따라 해석한다.

2) 보관

① 디스크 카트리지는 건조된 곳에서 2-8℃사이에 저장하여야 한다.

② 용기를 개봉하기 전에 실온(18-30℃)화 하여야 한다. 디스크를 사용하고 난 후 사용하지 않은 카트리지는 2-8℃에 보관한다.

③ 유효기간이 지난 디스크를 사용하지 않는다. 실온(18-30℃)에 8시간 이상 방치된 디스크의 카트리지는 사용 전에 성능이 입증되지 않으면 사용하지 않는다.

④ 카트리지를 판매점에서 보관할 때에는 건조된 곳에서 방습제와 함께 2-8℃에 보관하여야 한다.

⑤ 카트리지를 개봉한 후에는, 방습제와 함께 제시된 대로 보관할 때, 디스크는 4주간 안정하다.

3) 사용방법

① 검체 : 디스크는 생물학적 검체에 직접적으로 사용하지 말아야 한다. 최근의 가이드라인(CLSI/NCCLS, CASFM)에 정의된 접종액의 조제(순수하고 신선한 컬처), Petri dish 에의 접종, 배양 온도 및 시간에 따른다.

② CLSI/NCCLS에 제시된 방법에 따른다.

③ 검체로부터 순수 분리된 균을 0.5 McFarland가 되도록 적절한 액체배지에 현탁하고 이 현탁액을 멸균 면봉으로 Mueller-Hinton 한천배지에 고르게 도말한다.

④ 균액이 마른 후, inhibitory zone이 서로 겹치지 않도록 핀셋이나 적절한 기구를 사용하여 디스크를 표면에 놓고 밀착되도록 가볍게 눌러 준다.

⑤ 올바른 결과의 해석을 위해서는 "Ceftazidime+clavulanic acid/Ceftazidime"세트, "Cefotazime+clavulanic acid/Cefotaxime"세트, "Cefepime+clavulanic acid/Cefepime"세트와 같이 clavulanic acid가 포함되지 않은 디스크를 반드시 동시에 시험하여야 한다.

⑥ 배양 조건은 시험하고자 하는 대상균에 따라 CLSI/NCCLS 등의 최신 가이드라인을 참조하여 결정한다.

⑦ 항상 Good Laboratory Practice를 준수한다.

4) 결과의 해석

① Inhibition zone의 직경을 정밀하게 측정한다.

ㆍ Ceftazidime+Clavulanic acid / Ceftazidime

ㆍ Cefotaxime+Clavulanic acid / Cefotaxime

ㆍ Cefepime+Clavulanic acid / Cefepime

② 만일 3GC(Third Generation Cephalosporins)의 활성이 Clavulanic acid가 존재할 때 복원된다면 세균 균주는 ESBL 저항 표면형(resistance phenotype)을 가지고 있다고 해석된다.

③ 만일 3GC+CA디스크의 inhibitory zone이 3GC 단독 디스크의 inhibitory zone보다 5mm이상 크면 ESBL 양성 균주이다.

5) 검사의 한계

① ESBL과 같은 저항성 표현형(resistant phenotype)은 inhibitory zone을 측정함으로써 알 수 있다

② 최종 해석은, 다른 모든 실험실 해석과 마찬가지로, 단지 하나의 테스트 결과가 아니라 임상적 데이터와 다른 항생 테스트 결과를 종합적으로 하여 이루어져야 한다.

③ 이 테스트의 효율은 디스크의 활성 뿐 아니라 적절한 접종액 및 대조균의 사용, 적절하고 이전에 테스트된 배지의 종류, 그리고 바른 보관에도 달려 있다.