인텍에이큐모르핀메탐페민테스트 - 의약품 상세정보

이 진단킷트는 모르핀 및 메탐페타민의 개별 약물중독을 검사하기위해 2개의 크로마토그래피 스트립으로 된 기구다. 각 스트립은 콜로이드 금 접합체로 된 항체로 처리한 검체패드와 약물접합체와 기준 검체로 처리된 막으로 되어 있다. 소변 검체는 처음에는 금 접합체로 된 항체에 반응한 후 모세관 작용으로 스트립을 따라 검사영역으로 이동해 간다. 만약 충분한 양의 약물이 소변에 있다면 접합체와 결합하여 막의 검사영역에 있는 이동되지 않은 약물 접합체와 결합하지 못하게 한다. 결합하지 않은 결합체는 통제 시약과 결합하여 분홍/자주 띠를 모이는 명확한 색의 선을 보이고 양성 검체는 기준 영역에서 한 개의 색의 선을 나타낸다.

1) 검체준비

ㄱ) 검체는 제공된 용기 혹은 깨끗하고 건조한 비슷한 플라스틱이나 유리 용기 에 모아야 한다.

ㄴ) 즉시 시험하지 않는 경우 소변 검체들을 2~8℃로 48시간 보관하거나 -20℃ 이하로 냉동시켜야 한다. 만약 검체가 냉동이나 냉장되어 있으면 검사 전에 실온으로 만들어야 한다.

ㄷ) 침전물이 보이는 소변 검체들은 여과하고, 원심분리하거나 가만히 두어서맑은 부분만 사용한다.

2) 검사방법

ㄱ) 모든 재료와 검체는 실온이 되게 한다.

ㄴ) 밀봉된 비닐봉지를 열고 실험기구를 꺼낸다.

ㄷ) 기구에서 캡을 벗겨 낸다.

ㄹ) 검사 스트립의 아랫부분 화살표가 검체를 향하도록 하고 소변 검체에 담근 다. (소변 검체의 높이가 플라스틱 카드의 밑변이나 스트립의 최고선 밑에 닿도록 하여야 한다.)

ㅁ) 기구를 시험 막의 아래 가장자리에서 붉은색이 나타날 때까지 놓아둔다. (약 10초 동안)

ㅂ) 기구는 소변 검체에서 꺼내어 커버를 바꾼다.

ㅅ) 3-8분 사이에 결과를 판독한다.

3) 결과판정

음성 : 2개의 분홍/자주색 띠를 나타낸다. 기준 띠에 추가하여 분홍/자주 띠가 시험구역에도 나타난다.

주의) 이 면역 분석법은 스크린 검사이다. 음성 결과는 약물 농도가 감지 예민도 밑에 있는 것을 나타낸다. 컷오프 농도이하의 약물농도로 시험구역에서 희미한 선을 나타내면 음성으로 간주해야 한다.

양성 : 1개의 분홍/자주 띠가 기준지역에서 나타난다. 시험구역서는 어떤 선도볼 수 없다. 이것은 약물 농도가 감지 예민도 이상임을 나타낸다.

무효 : 기구의 시험 지역이나 기준 지역 모두에서 확실한 색깔 없는 경우로 시험 결과는 무효이다. 새로운 기구로 사용하여 재검하여야 한다.

특히 예비결과가 양성인 경우에 어떤 약물의 중독 검사결과에는 임상소견과 전문가의 판단이 적용되어야 한다.

양성 결과는 GB/MS와 같은 다른 방법에 의해 확인해야 한다.