대광메디텍에이치씨지측정용시약

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대광메디텍에이치씨지측정용시약 - 의약품 상세정보

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체외임신진단(검출감도 : 20mlU/mL)

1. 측정 조작법

1) 소변 검체를 사용전에 실온화 시킨다.

2) 제품포장에서 테스트 카세트를 꺼내어 바닥이 평면인 곳에 놓는다.

3) 테스트 카세트에 환자 인적사항을 기록한다.

4) 1회용 적하 스포이드를 이용하여 수직으로 검체 2방울(0.120ml)을 검체 주입구에 적하한다.(아래그림참조)

5) 3분이내에 판독한다.

2. 결과판독

1) 음성판정 - 대조부위(C, 콘트롤 존)에만 발색된 경우

2) 양성판정 - 대조부위(C, 콘트롤 존) 및 시험부위(S, 스페시멘 존)모두 발색된 경우

3) 판정보류

① 대조부위 (C, 콘트롤 존) 및 시험부위 (S, 스페시멘 존) 모두 발색이 없는 경우

② 대조부위 (C, 콘트롤 존)에 발색이 없고 시험부위 (S, 스페시멘 존)에 발색이 있는 경우

1. 검사에 이용되는 소변은 어느 시간에 채취해도 무방한, 아침 첫 소변이 고농도의 에이치 씨지를 함유하고 있으므로 아침 첫 소변이 검사에 적합하다.

2. 사용되는 검체는 소변이외의 것은 사용하지 않는다.

3. 혈청이나 플라즈마는 이 검사에 적합하지 않다.

4. 검체 채취에 사용되는 용기는 깨끗하고, 물기가 없는 유리 또는 플라스틱 제품을 이용하며, 보존제는 첨가하지 않는다.

5. 즉시 검사를 시행하지 못할 경우는 검체를 냉장보관하고, 냉장보관된 검체로 검사 를 시행할 경우는 검체를 실온화 시켜 사용한다.

6. 측정하고자 하는 검체를 결과창에 주입하지 않는다.

7. 유효기간이 지난 제품은 사용하지 않는다.

8. 체외 진단 목적에만 사용한다.