대광메디텍알에프측정용시약 - 의약품 상세정보

1) 시약의 조제법 

① RF 라텍스 시약 : 가볍게 흔들어서 라텍스 입자를 균질화시켜 사용한다.

② 글라이신- 셀라인 버퍼 농축액 : 증류수 95ml를 혼합하여 사용한다.

1) 정성검사일 경우

① 측정 검체를 분주 파이펫을 사용하여 글라스 슬라이드의 원형셀 내부에 한 방울을 떨어뜨린다.

② 양성 표준액 및 음성 콘트롤 각각 한 방울을 글라스 슬라이드의 사용하지 않는 원형셀 내부에 각각 떨어뜨린다.

③ RF 라텍스 시약을 검체 및 양성/음성 표준액 위에 한 방울씩 떨어뜨린다.

④ 제품내에 포함된 믹서를 이용하여 라텍스 시약과 검체, 라텍스 시약과 표준액을 잘 혼합하여 원형셀 내부의 전체 면적에 고르게 편다.

⑤ 글라스 슬라이드를 앞,뒤로 경사지게 2분간 기울인다.

⑥ 2분후에 응집 및 비응집을 판정한다.

2) 반정량 검사일 경우

① 검체를 아래와 같이 글라이신- 셀라인 버퍼 용액으로 희석한다.

② 희석된 각각의 검체 Tube를 위의 정성 검사방법(①~⑥)과 마찬가지로 검사한다.

③ 결과

- 정성검사일 경우

양성 : 반응 슬라이드에 응집이 생긴다

음성 : 반응 슬라이드에 응집이 생기지 않는다.

- 반정량 검사일 경우 : 양성 반응을 나타내는 가장 높은 희석배수에 따라 농도를 구한다.

희석 배수 농도 (IU/mL) ± 20%

1 : 2 ≥ 40

1 : 4 ≥ 80

1 : 8 ≥ 160

1 : 16 ≥ 320