| 성상 | 항균제가 붙어있는 백색의 플라스틱 스트립 |
|---|---|
| 업체명 | (주)비오메리으코리아 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-01-21 |
| 품목기준코드 | 201000742 |
| 표준코드 | 8806593002405, 8806593002412, 8806593002429 |
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미생물의 항균제 감수성 검사
1. 접종액준비
① 4~5개의 집락을 선택하여 4~5mL의 트립틱 소이 브로스(tryptic soy broth)등 적당한 배지 5mL에 옮긴다.
② 35℃에서 16~20시간 배양한다.
③ 액체배지 또는 생리식염수 (0.85% NaCl)로 희석하여 0.5맥팔랜드 기준에 맞춘다. 상품화된 맥팔랜드탁도를 이용하거나, 균액을 광도계로 625nm에서 흡광도 0.08~0.10로 맞추어 사용한다.
2. 접종
① 접종액에 비독성 살균된 면봉을 충분히 적신다.
② 테스트 튜브의 벽 안쪽으로 면봉을 눌러서, 과잉의 접종액을 제거시킨다. 90mm 혹은 150mm의 뮬러힌톤한천배지 (4.0±0.5mm의 두께)의 전 표면에 세 번 정도 도말한다 (임균의 경우 1% 성장 첨가물을 첨가한 GC한천배지, 폐렴구균의 경우 5% Sheep Blood를 포함한 뮬러힌톤한천배지)
*성장첨가물: 1.1g L-시스테인, 0.03g 염산구아닌, 3mg 염산치아민, 13mg PABA, 0.01g B12, 0.1g 코카르복실라제, 0.25g NAD, 1.0g 아데닌, 10g L-글루타민, 100g 포도당, 0.02g 질산철 (III) (in 1L H2O)
③ 이테스트 스트립을 올려놓기 전, 10~15분간 실온에 방치하여 배지 표면이 완전히 건조되도록 한다.
3. 이테스트 평판
① 150mm 플레이트 : 4~6개의 이테스트 스트립 테스트 가능
② 90mm 플레이트 : 1~2개의 이테스트 스트립 테스트 가능
150mm 플레이트 90mm 플레이트
4. 사용방법
① 표시된 절취선을 따라 이테스트 패키지를 개봉한다.
② 이테스트 어플리케이터나 핀셋을 이용하여 배지 표면 위에 스트립을 올려놓는다. 이 때, 최고 MIC값이 플레이트 가장자리 쪽을 향하도록, MIC 눈금이 적혀 있는 면이 위로 올라오도록 한다.
③ 스트립의 전면이 배지 표면과 완전히 접촉하도록 다시 한 번 확인한다.
④ 35℃에서 다음 조건에 따라 배양한다.
| 표준균주 |
배양시간 |
대기조건 |
| S.aureus ATCC 29213 |
16~20시간 |
일반대기 |
| N.gonorrhoeae ATCC 49226 |
20~24시간 |
5% CO2 대기 |
5. 결과해석
① 배양시간이 지나면 (세균의 성장이 뚜렷이 관찰될 때), 이테스트 스트립과 타원형의 억제 모서리가 만나는 지점의 MIC 값을 읽는다.
- 스트립 전체를 따라서 균의 성장이 보이면, 즉 타원형의 억제 zone이 보이지 않을 경우, MIC 값은 이테스트 스트립의 최고 수치보다도 더 높게 보고되어져야 한다.
- 타원형의 억제 zone이 스트립 아래에 존재하면, 즉 zone의 모서리와 스트립이 교차하지 않으면, MIC 값은 스트립의 최저 수치보다도 더 낮게 보고되어져야 한다.
② 모든 성장이 완전히 억제된 점의 MIC 값을 읽는다. 흩어진 끝점 (end point)을 확인하기 위하여, 플레이트를 기울이거나 확대경을 사용한다
시프로플록사신 (단위: ug/mL)
| 감수성 (Susceptible) |
중간 (Intermediate) |
내성 (Resistant) |
|
| 포도상구균 (Staphylococcus.spp) |
≤1 |
2 |
≥4 |
| 임균 (N.gonorrhoae) |
≤0.06 |
0.12~0.5 |
≥1 |
1. 체외진단용 외 사용금지
2. 사용하지 않을 때는, 습기나 직사광선으로부터 스트립을 보호해야 한다.
3. 항균제가 묻어 있는 스트립의 표면을 만지거나 긁지 않도록 한다.
4. 이테스트 스트립은 매우 가늘고 가벼우므로, 때때로 정전기 현상으로 인하여 두 개 이상의 스트립을 한 번에 집을 수 있다. 반드시 한 개의 스트립을 올려놓도록 한다.
5. 배지 위에 올려놓아지면, 항균제의 방출이 그 즉시 발생하므로, 한 번 고정된 스트립을 다른 자리로 이동시키지 않는다.
6. MIC 눈금이 항상 위에 오도록 스트립을 올려놓는다. 정확히 올려놓지 않으면, 항균제의 방출이 일어나지 않아 타원형의 억제 Zone이 생기지 않을 수 있다.
| 저장방법 | 밀폐용기, -20℃ 냉동보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위에 의함 |
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