이 엔 에이 쓰리 테스트(ENA-3 TEST) - 의약품 상세정보

ENA란 가용성 핵항원(extractable nuclear antigen)의 약칭으로 PBS에 의하여 배출되는 비 HISTON 단백군(상성핵 단백군)의 총칭입니다. 그것을 대응항원으로 한 항체로는 현재 항 RNP 항체, 항 Sm 항체, 항 SS-A 항체, 항 SS-B 항체, 항 Scl-70 항체 등이 보고되고 있습니다. 그 중 한 SCL-70 항체는 1975년 Tan에 의하여 SCL-2 항체로 보고되었습니다. 그것과는 별도로 동족에 의하여 항 0g 항체로 보고되어 그 후 양 항체가 동일하다고 동정되었습니다. 항 Scl-70 항체는 피부경화, 혈관갈병변과 관절, 근육, 내장 여러 장기의 섬유화를 특징으로 하는 강피증(PSS)에서 고빈도로 검출됩니다. 본 항ㅇ체는 PSS에 매우 특이성이 높으며 PSS를 제외한 교원병에서는 거의 출현하지 않습니다. 만일 PSS이외의 질환에서 검출된 경우에는 PSS와 OVERLAP 증후군의 가능성이 높다고까지 합니다. 단 국한성 강피증의 경우 음성을 나타낸다고 합니다.

ENA-3 TEST는 2중면역확산법의 원리를 이용하여 항 ENA 항체중 항 Scl-70 항체의 검출과 동정을 목적으로 하는 시약입니다.

1) 2중면역확산법의 원리를 이용하여 항 Scl-70 항체 동정이 가능합니다.

항 Scl-70 항체 이외의 항 ENA 항체가 존재하는 경우라도 이들과 구별해서 특이적으로 항 Scl-70 항체를 검출, 동정할 수 있습니다.

2) 항원재료는 일정의 항원성을 유지하도록 조제되어 동결건조되어 있으므로 검사간의 변동 없이 늘 일정조건에서 검사를 행할 수 있습니다.

3) 조작이 간편합니다.

1) 왼쪽그림처럼 7의 중앙 well에 Scl-70동정용항원을, 1,4 well에 항 Scl-70 항원양성혈청을 각 20㎕ 넣습니다.

2, 3, 5, 6 well에는 각 피검혈청을 20㎕씩 넣습니다. 뚜껑을 닫고 습윤상자에 넣고 실온에서 하루(18시간 전후) 반응시킵니다.

2) 반응종료 후 PLATE를 IMMUNO VIEWER에서 관찰하여 침강선의 형태로부터 항 Scl-70항체의 유무판정 및 동정을 행합니다.

주의 : (1) Plate 1매당 4검체를 검사할 수 있습니다.

(2) 피검혈청의 항체가가 매우 약한 경우 하루 반응으로는 판정이 곤란할 때가 있습니다. 필요에 따라 Plate를 보존하여 관찰을 계속합니다.

 (3) ENA screening test에 제공한 피검혈청을 동정할 때, 원액 5배 희석에서의 침강선의 선명한 희석율을 채용하면 동정이 보다 용이합니다.

음성 (그림 a)

피검혈청과 Scl-70 동정용 항원 사이에 침강선이 보이지 않으며 더욱이 항 Scl-70 항체 양성혈청과 Scl-70 동정용 항원의 침강선이 well을 향해서 직선일 때 음성이라 판정합니다.

음성 (그림 b)

피검혈청과 Scl-70 동정용 항원 사이에 명확히 침강선이 확인되지만, 항 Scl-70 동정용 항원의 침강선이 교차하고 있을 때 음성으로 판정합니다.

이 경우 항 Sm 항체, 항 RNP 항체, 항 SS-B 항체 등을 생각할 수 있습니다.

양성 (그림 c)

확인된 침강선이 Scl-70 동정용 항원과 항 Scl-70 항체 양성혈청의 침강선과 융합하고 있을 때 양성이라 판정합니다.

*1) MBL 기술연구부 DATA

주) 항 ENA 항체가 중복할 때 각각 양성으로 했다.

( )는 %를 표시

SLE : Systemis lupus erthematomic c

PSS : Progressive systemic sclerosis

SjS : Sjogren's syndrome

PM : Polymyositis

RA : Rheumatoid arthritis

MCTC : Mixed connective tissue disease

※2) 강산대학의학부 Data

※3) PSS와는 커다란 차이를 표시함

2-8℃에서 보관하여 제조 후 6개월