아이크로마씨알피 - 의약품 상세정보

1) 수시 수집된 혈액(전혈, 혈청 및 혈장)을 검체로 사용한다.

(혈청 및 혈장을 검체로 사용할 경우는 전혈을 원심분리 한다)

2) 검체 수집 즉시 사용하지 않을 경우, 검체는 항응고제가 처리된 전용 용기에 냉장 보관하며, 검체 수집 후, 24시간 이내에 검사를 실시한다.

3) 심한 현탁이 있거나, 혈중 지방 농도가 높은 검체는 사용하지 않는다.

4) 열처리된 검체는 위음성 또는 위양성을 보일 수 있으므로 사용하지 않는다.

3) 검사 시, 검체를 실온에 충분히 방치하여 검체의 온도가 실온과 같게 한 후 검사를 실시한다.

< Multi >

1) 시약 박스 내에 포함되어 있는 CRP ID Chip을 꺼내 시약과 로트번호가 일치하는지 확인한 후

장비에 삽입한다.

2) 검출용액(detector)를 냉장고에서 꺼내 30분 정도 상온과 같게 기다린다.

3) 샘플콜렉터를 검출용액튜브에 삽입하여 구멍을 낸다.

4) 샘플콜렉터를 이용하여 전혈 10ul(혈청, 혈장, control)을 취하여 검출용액(detector)이 들어있는

튜브에 첨가하고 상하로 5회 흔들어 잘 혼합한다. 이때 샘플콜렉터 주변에 묻은 과량의

용액은 휴지를 사용하여 제거 한다.

5) 샘플콜렉터 마개를 제거하고 검출용액 튜브를 눌러 두 방울을 버리고 두 방울을 카트리지의

검체 투입구에 넣고 정확하게 3분 동안 반응시킨다.

6) 장비에 카트리지를 장착하고 "Select"키를 누르면 바로 scan을 시작하게 된다.

7) 이후 검사 완료된 결과 값을 얻는다.

< Single >

1) 시약 박스 내에 포함되어 있는 CRP ID Chip을 꺼내 시약과 로트번호가 일치하는지 확인한 후

장비에 삽입한다.

2) 검출용액(detector)를 냉장고에서 꺼내 30분 정도 상온과 같게 기다린다.

3) 샘플콜렉터를 검출용액튜브에 삽입하여 구멍을 낸다.

4) 샘플콜렉터를 이용하여 전혈 10ul(혈청, 혈장, control)을 취하여 검출용액(detector)이 들어있는

튜브에 첨가하고 상하로 5회 흔들어 잘 혼합한다. 이때 샘플콜렉터 주변에 묻은 과량의

용액은 휴지를 사용하여 제거 한다.

5) 샘플콜렉터 마개를 제거하고 검출용액 튜브를 눌러 두 방울을 버리고 두 방울을 카트리지의

검체 투입구에 넣는다.

6) 장비에 카트리지를 장착하고 "Select"키를 누르면 3분 후에 scan을 시작하게 된다.

7) 이후 검사 완료된 결과 값을 얻는다.

본 카트리지는 면역 형광 크로마토그래피 기법으로 정량 검사하는 체외 진단 시약으로 검사 결과는 바디텍메드(주)의 면역형광측정장치(제품명 i-Chroma)를 이용하여 정량 판독한다. (측정 범위는 2.5㎍/ml-300㎍/ml)

크로마토그래피 매질상의 한쪽 밑단(샘플패드)에 씨알피가 함유된 것으로 예상되는 검체와 검출용액을 혼합한 후 적하하면 검출용액 안에 있는 항씨알피 - 단일클론항체 형광 결합체와 검체안의 씨알피와 항원항체 반응이 일어나며, 이 복합체는 크로마토그래피 매질을 통해 이동한다. 이때 나이트로셀룰로오스 전개막상에 고정된 항 씨알피 단일클론 항체와 반응하게 되면 더 이상 이동하지 못하고 쌓이게 된다. 검체에 씨알피의 양이 많다면 고정된 항 씨알피 단일클론 항체와 결합하는 형광탐지자의 양이 많아지고, 반대로 검체내의 씨알피 양이 적으면 결합하는 형광 탐지자의 양의 적어지게 된다.