| 성상 | 이 제품은 검사스트립, 추출액, 추출시험관, 인플루엔자 A, B 양성대조스왑, 음성대조스왑, 드로퍼, 멸균 비강스왑으로 구성된 키트이다. (1) 검사스트립: 백색 스트립 (2) 추출액: 무색투명용액 (3) 추출시험관: 동결건조물 (4) 인플루엔자 A 양성대조스왑: 면봉 (5) 인플루엔자 B 양성대조스왑: 면봉 (6) 음성대조스왑: 면봉 (7) 드로퍼: 투명 드로퍼 (8) 멸균 비강스왑 |
|---|---|
| 업체명 | (주)다우바이오메디카 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-01-25 |
| 품목기준코드 | 201000822 |
| 표준코드 | 8806204000400, 8806204000417, 8806593001705, 8806593001712, 8806593001729 |
조회 결과가 없습니다.
급성 인플루엔자 감염시 인플루엔자 A,B 바이러스 항원의 신속검사
1. 검사원리
이 시약은 인플루엔자 A, B 바이러스 항원의 추출물로 검사한다. 검체를 첨부된 추출시험관에서 반응시키면 인플루엔자 바이러스가 파괴되어 내부의 핵단백질이 노출된다. 검사스트립을 이 시험관에 넣으면 스트립에 코팅된 항체와 바이러스의 핵단백질이 반응을 한다. 검체 중에 인플루엔자 바이러스가 존재하면 검사선이 적자색을 나타내고, 존재하지 않거나 측정한계 이하이면 청색의 대조선만 나타난다.
2. 검체준비
1) 비스왑
분비물이 가장 많이 나오는 부분에 첨부된 스왑을 삽입한다. 스왑을 부드럽게 돌리면서 저항이 느껴질 때까지 (1인치 미만) 비공으로 넣는다. 스왑을 비공벽에 대고 수회 돌리면서 검체를 채취한다.
2) 비세척물
환자의 고개를 뒤로 젖히고, 주사기로 비공 한쪽에 2.5mL씩 식염수를 주입한다. 검체를 받을 용기를 비공 밑에 두고, 고개를 숙여 용기에 검체가 떨어지게 한다. 차례로 다른 한족의 비공도 위와 같은 방법으로 검체를 채취한다.
* 소아에 대한 검체 채취방법
소아를 보호자의 가슴을 등지고, 무릎에 앉히고, 보호자의 한 팔로 소아가 움직이지 못하게 감싸 안는다. 소아의 고개를 뒤로 젖히고, aspiration bulb 또는 bulb syringe로 한쪽 비공에 식염수 2.5mL씩 주입한 후, aspiration bulb 또는 bulb syringe로 검체를 흡입하여 용기에 담는다. 다른 쪽 비공에서도 위와 같은 방법으로 검체를 채취하여 같은 용기에 합한다.
3. 검체보관
되도록, 검체 채취 즉시 검사하는 것이 바람직하고, 2-8℃에서 1시간 유효하다.
4. 검사 방법
1) 비스왑
(1) 추출액을 추출시험관에 넣고 추출시험관의 성분이 용해되도록 부드럽게 흔든다.
(2) 검체를 추출시험관에 넣는다. 스왑을 추출시험관 벽과 바닥에 대고 누르면서 3회 이상 돌린다.
(3) 스왑을 꺼낼 때는 스왑 머리부분이 추출시험관 안쪽에 닿게 돌리면서 꺼낸다.
(4) 검사스트립을 화살표가 밑부분을 향하게 하여 추출시험관에 넣는다. 검사가 완료되어 판독하기 전까지는 검사스트립을 움직이지 않는다.
(5) 10분 후 결과를 판독한다.
2) 비세척물
(1) 드로퍼의 가장 위 눈금까지 비세척물 검체를 채취한다.
(2) 검체를 추출시험관에 넣고 추출시험관의 성분이 용해되도록 부드럽게 흔든다.
(3) 검사스트립을 화살표가 밑부분을 향하게 하여 추출시험관에 넣는다. 검사가 완료되어 판독하기 전까지는 검사스트립을 움직이지 않는다.
(4) 10분 후 결과를 판독한다.
5. 결과 판정
1) 양성 : 검사선에 적자색선, 대조선에 청색선이 나타난다.
2) 음성 : 대조선에만 청색선이 나타난다.
3) 대조선에 청색선이 나타나지 않으면 검사결과는 무효이다.
1) 체외 진단용으로만 사용한다.
2) 사용기간이 지난 제품은 사용하지 않는다.
3) 검체와 시약은 감염에 주의하여 사용한다.
4) 스트립은 사용 직전에 개봉한다.
5) 아래 진단가능 strain (표 참조) 외의 strain에 대해서는 sensitivity가 확인되지 않았다.
<진단 가능 strain>
| 저장방법 | 밀폐용기, 15-30℃보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 12개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원의 포장단위에 의함 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
서울 부산 인천 대구 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주 세종시