| 성상 | 본 KIT 당 DR0621M Test Latex (시험 라텍스): 파란색 라텍스 입자로 구성된 현탁액으로 노란색 뚜껑의 작은 시약 병에 50 테스트 정도의 시약이 들어 있다. DR0622M Control Latex (대조 라텍스): 파란색 라텍스 입자로 구성된 현탁액으로 파란색 뚜껑의 작은 시약 병에 50 테스트 정도의 시악이 들어 있다. DR0623M Positive Control Suspension (양성 대조 현탁액): 우유빛 현탁액으로 빨간색 뚜껑의 작은 시약 병에 들어 있다. DR0624M Negative Control Suspension (음성 대조 현탁액): 우유빛 현탁액으로 녹색 뚜껑의 작은 시약 병에 들어 있다. DR0500G Reaction Cards (일회용 반응 카드): 흰색 1회용 카드로 6개의 원이 그려져 있다. 사용설명서 1매 |
|---|---|
| 업체명 | 보성과학(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-02-08 |
| 품목기준코드 | 201001327 |
| 표준코드 | 8806714006107, 8806714006114 |
총량 : 1키트 당 - DR 621M 테스트라텍스[50테스트/병] | 성분명 : 항대장균O157토끼항체코팅라텍스현탁액 | 분량 : 2 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : - | 비고 : -
총량 : 1키트 당 - DR 624M 음성대조현탁액[25테스트/병] | 성분명 : 불활성화대장균O116현탁액 | 분량 : 1 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : - | 비고 : -
총량 : 1키트 당 - DR 623M 양성대조현탁액[25테스트/병] | 성분명 : 불활성화대장균O157현탁액 | 분량 : 1 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : - | 비고 : -
총량 : 1키트 당 - DR 622M 대조라텍스[50테스트/병] | 성분명 : 토끼글로불린코팅라텍스현탁액 | 분량 : 2 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : - | 비고 : -
E. coli 혈청형 O157을 동정하기 위한 라텍스 응집 테스트
1. 검사원리
Escherichia coli의 특정 종들은 출혈성 대장염과 요혈증과 관련되어 있다.
이들 종들은 verocytotoxin을 생산한다고 알려져 있다. 출혈성 대장염과 요혈증에서 가장 흔하게 분리되는 E. coli의 가장 흔한 혈청형은 O157:H7이다. 특히 혈액이 존재하는 설사에서 이 혈청형의 분리는 verocyotoxin을 생산하는 종을 지적하는 것이다.
OXOID E. coli O157 라텍스 시험은 O157 혈청군 항체를 가지고 있는 E. coli 종에 대한 슬라이드 응집에 의해 증명될 것이다.
2. 사용 전 준비사항
시험은 Sorbitol MacConkey agar (Oxoid CM813)와 병행해서 사용한다. E. coli:O157:H7 종은 sorbitol을 발효하지 못하고 그래서 배지위에서 색깔이 없는 집락을 형성한다. 대부분의 E. coli는 sorbitol을 발효하고 특징적인 분홍색 집락으로 분리한다.
Sorbitol MacConkey Agar는 1차 분리용으로 사용한다. 그 다음 sorbitol을 발효하지 못하는 집락은 검체가 O157 혈청군에 속해 있는지 그리고 결과적으로 강력한 VT를 생산하는 종인지를 결정하기 위해서 라텍스 시약들로 시험될 수 있다.
3. 사용방법
⑴ 실온으로 라텍스 시약을 옮긴다. 라텍스 부유액을 세게 흔들어서 확실히 섞는다. 완전히 혼합하는 동안 dropper pipette으로 임의의 라텍스를 제거한다.
⑵ 반응 카드의 원 위해 Test latex를 1 방울 떨어뜨린다. 그것을 원의 가장자리에 가깝게 위치시킨다.
⑶ 원에 식염수를 루프나 파스퇴르 피펫으로 떨어뜨려 더한다. 라텍스와 식염수를 이 단계에서 섞지 않는다.
⑷ 시험할 집락의 일부를 루프를 사용해서 떠 올려서 조심스럽게 식염수 방울에 희석한다. 최종 현탁액이 맑게 희석되었다는 것을 확인한다.
⑸ 테스트 라텍스와 현탁액을 함께 섞고 루프를 사용해서 반응지역을 엎도록 넓게 편다. 루프를 화염 멸균한다.
⑹ 응집이 일어나는 동안 카드를 관찰하면서 원형으로 부드럽게 흔들어 준다.
⑺ 만일 어떠한 응집도 생기지 않았다면 다른 sorbitol 비발효 집락이 있는지 시험을 진행한다.
⑻ 만일 시험 시약과 응집이 일어난다면 검체가 자가 응집을 일으키는 종이 아닌지 확실히 하기 위해 대조 라텍스 시약과 집락의 일부를 시험할 필요가 있다.
⑼ 끝나면 살균액에 반응 카드를 버린다.
4. 결과 판정
1분 이내에 Test latex의 응집을 양성 결과이다. 이는 E. coli 혈청형 O157의 존재를 나타낸다.
1분 이내에 어떠한 응집도 일어나지 않는 것은 음성 결과이다. 이는 E. coli 혈청형 O157이 존재하지 않는다는 것을 나타낸다.
만일 Test latex와 Control latex 둘 모두에서 응집이 일어났다면 결과는 읽을 수 없다. E. coli 중 몇몇 종은 식염수에서 희석하기 어렵고 Test latex와 Control latex 둘 모두에서 섬유질 형태의 반응을 보여줄 수도 있다. 이것은 진정한 응집반응과 닮지 않았고 무시해야 한다. 옳은 판정을 위해 만일 이 섬유질이 너무 심하게 되어 있다면 집락을 0.3mL 식염수로 희석한다. 덩어리가 가라앉게 두고 이 부드러운 상층액을 재시험한다.
⑴ 본 제품은 체외진단용으로만 사용한다.
⑵ 키트를 2~8℃에서 보관하되 얼리지 않는다.
⑶ 만일 양성 결과가 알려지지 않은 종의 집락에서 관찰되었다면 그 생물이 E. coli 종인지 확인하기 위해 생화학적 시험을 수행해야 한다.
⑷ Sorbitol MacConkey Agar나 E. coli O157 라텍스 시험 중 어디에서고 종들이 생산하는 독소처럼 검체를 직접 확인할 수는 없다.
⑸ 다른 혈청형도 verocytotoxin을 생산하는 것이 발견되고 있다.
⑹ Escherichia hermanii 중 몇몇 종들은 E. coli O157 혈청과 교차반응하고 라텍스 시험은 공유된 항원에 기인한다. KCM의 존재하에서 cellobiose 성장에 대한 모양을 형성함으로써 E. hermanii는 E. coli로부터 분화된다.
| 저장방법 | 밀폐용기, 2-8℃(일반보관) |
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| 사용기간 | 제조일로부터 12개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위에 의함 |
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