| 성상 | 무색 플라스틱 판내에 황색의 원형 dot가 삽입된 형태로서, 양측에 라벨이 부착되어 있다. |
|---|---|
| 업체명 | 제이텍바이오젠 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-01-08 |
| 품목기준코드 | 201001513 |
| 표준코드 | 8806596005502, 8806596005519, 8806596005526 |
총량 : 1 테스트 킷트 중 | 성분명 : 요소 | 분량 : 0.0125 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1 테스트 킷트 중 | 성분명 : 페놀레드 | 분량 : 0.0004 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1 테스트 킷트 중 | 성분명 : 아목시실린 | 분량 : 0.208 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1 테스트 킷트 중 | 성분명 : 솔빈산염 | 분량 : 0.25 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
우레아제 측정방법에 의한 체외 헬리코박터 파이로리검사.
1. 위내시경 검사후 즉시 1개 또는 그 이상의 생체 검사용 조직을 취한다.
(정상으로 관찰되는 조직에서 직경 2-3mm 크기로 취한다.)
검체에 다른 부위에서 나오는 혈액이 묻지 않도록 한다.
2. 푸론토 드라이의 라벨을 떼어낸다.
3. 멸균된 19 게이지 주사침으로 생검 forcep으로부터 검체를 취하여 푸론토 드라이 의 dot에 가한다.
4. 푸론토 드라이를 라벨로 다시 봉함한다.
Dot위의 라벨을 손가락으로 눌러 조직액이 검체로부터 짜지도록 한다.
라벨에 환자 이름, 일자. 검체 일자를 기록한다.
생검검체가 건조하는 것을 방지하기 위해 정확히 라벨로 봉함하는 것이 중요하다.
5. 최초로 검체가 dot에 넣어졌을 때는 매우 연한 분홍색 색조를 나타내며, 특히 혈액 이나 알카리성 담즙이 존재할 때 그러하다.
6. 2분후에 색조를 관찰하고, 그후 5분 간격으로 관찰하고 또한 30분 후 관찰한다.
분홍색 부위가 색깔이나 크기가 확대되면 양성이다.
양성결과시에는 색깔 변화가 30분후 및 60분후에도 지속된다.
만약 색깔이 30분 및 60분후에 황색으로 되돌아갔을 때에는 실험결과는 음성이다.
7. 5분 간격 및, 30분 및 1시간 후의 푸론토 드라이를 관찰한다.
만약 요소가 조직에 존재하면, 조직 생검 검체 주위에 진홍색 부위가 확대되는 것 이 관찰된다.
1시간 후 분홍색, 진홍색이 관찰되면 양성이다.
8. 검체를 가한 후 1시간 후에 푸론토 드라이의 dot가 아직 황색이면 음성이다.
작용기전
위장 내에 H. Pylori 균이 생성하는 Urease의 존재여부를 생검을 이용하여 측정. 요소 및 페놀레드를 함유하는 여과지에 urease가 반응하면 요소가 분해되어 pH가 상승하고 dot 의 색깔이 황색에서 홍색으로 변한다.
1. 체외 진단용외 사용금지
2. 환자는 내시경검사 최소 3주전에 항생제나 비스마스염을 복용해서는 안된다.
3. 사용전에 dot가 황색인지를 확인해야 한다.
Dot가 적색 또는 진홍색인 경우 사용해서는 안된다.
4. 위음성을 방지하기 위해, 위의 antrum(유문동)에서 채취된 검체와 fundus(위기저 부)에서 채취된 검체를 이용해 2개의 푸론토 드라이로 검사되어야 한다.
5. 만약 항생제, 비스마스염, 프로톤 펌프 억제제를 복용한 환자는 감수성이 감소되므 로, 추가의 조직생검을 취해야 한다.
6. 만약 푸론토 드라이의 검사결과를 방해하는 요인이 있을 시, 의사는 Gram 염색 배양이나 조직학적 검사 등 다른 검사 방법을 고려하여, 검사결과를 확인해야 한다.
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위에 의함 |
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