| 성상 | 직사각형의 결과창과 원형의 투여창을 가진 흰색의 플라스틱 반응판과 스포이드 모양의 투명한 소변 점적기로 구성된 카세트 타입 테스트 키트 |
|---|---|
| 업체명 | (주)피비엠이스트 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-02-18 |
| 품목기준코드 | 201001538 |
| 표준코드 | 8806896001204, 8806896001211, 8806896001228 |
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뇨 중의 인간 융모성 성선자극 호르몬을 검출하여 임신여부를 알려주는 체외진단시약
소량의 뇨 (150μL, 3방울)를 테스트 키트의 검체웰 (Sample Well)에 소변 점적기를 이용하여 분주하고 일정기간 (3 분 이상 10 분이내) 동안 반응시켜 결과를 판독하며, 그 결과는 양성일 때는 시험부위 창 (Test Window) 와 대조부위 창 (Control Window) 모두에, 음성일 때는 대조부위 창 (Control Window)에만 붉은보라색으로 발색한다. 대조부위 창에 붉은색 선이 나타나지 않을 때는 무효이며 재검사 한다.
1. 체외진단용으로만 사용하여야 한다.
2. 유효기간이 지난것은 사용하지 않는다.
3. 냉장보관했을 경우 사용 전에 실온에 꺼내 놓고 상온에서 실험한다.
4. 한번 사용했던 것은 다시 사용하지 않는다.
5. 수분 만에 민감하게 반응하므로 알루미늄 호일 포장을 열었을 경우 바로 사용한다.
6. 사람에 따라 초기 임신 호르몬의 농도가 낮아서 비임신으로 표시될 수도 있으므로 결과가 비임신이라도 생리 예정일 이전에는 태아의 성장에 지장을 줄 수 있는 약물 복용이나 과격한 운동은 피한다.
7. 모든 수태의 1/3은 자연적으로 소멸된다. 이러한 경우 임신초기에는 양성 결과를 나타내고 자연소실 이후에는 음성 결과를 나타낸다. 이러한 경우에는 48시간 이후에 아침 첫 소변 으로 다시 실험해 보는 것이 좋다.
8. 결과가 의심스러울 경우에는 전문의와 상담할 것.
| 저장방법 | 기밀용기, 2~30℃ 보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원의 포장단위에 의함 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 수입실적 |
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| 2013 | 473 |
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