바이오싸인에이취씨지세럼/유린 - 의약품 상세정보

바이오싸인 에이취씨지 세럼/유린 (BioSign^TMhCG Serum/Urine)은 hCG를 정성적으로 검출 하는 테스트이다. 이 테스트는 고형상 크로마토그래피 면역측정법 기술을 이용하여 혈청이나 소변검체로부터 hCG의 증가 레벨을 높은 민감도로 검출한다. 만일 검체에 hCG가 측정 레벨이나 그 이상으로 존재하면 테스트부위(T)와 대조부위 (C)에서 붉은보라색으로 발색한다. 만일 hCG가 검출 범위 이하로 존재하거나 존재하지 않는다면 대조부위(C) 에서만 붉은 보라색으로 발색한다. 즉, 테스트부위와 대조부위에 모두에서 발색라인이 나타나면 양성을, 대조부위에만 나타나면 음성 결과로 판정한다.

1) 검체의 채취 및 준비 :

① 각 테스트에 150μL 검체가 필요

② 검체에 불순물이 있으면 부정확한 결과를 유발할 수 있으므로 이런 경우 검체를 원심분리하여 테스트해야 한다.

③ 냉동된 검체는 반드시 완전히 해동하여 섞은 후 상온에 30분 이상 두어 상온이 되게 한 후 테스트 한다.

④ 혈청 검체의 경우 용혈현상을 피하기 위해 혈청을 가능한 빨리 분리하여 맑은 상태의 용혈이 일어나지 않은 혈청검체를 사용한다.

⑤ 소변 검체의 경우 최적의 hCG 검사는 아침 첫소변이 높은 농도로 함유하고 있으므로 검사하는 것을 권한다. 그러나 무작위로 검체를 채취해도 무방하다.

⑥ 검체는 개끗한 유리 컵이나 플라스틱 컵에 보존제 없이 채취해야 한다.

⑦ 미생물에 오염된 검체는 비정상적인 결과를 유발할 수 있으므로 사용하지 않는다.

바이오싸인 에이취씨지 세럼/유린 (BioSign^TM hCG Serum/Urine)은 검사에 필요한 모든 시약이 테스트 디바이스 내에 모두 포함되어 별도의 시약조제는 필요 없다.

검사과정은 검체를 샘플웰에 점적하는 단계와 결과창에 발색하는 라인을 관찰하는 단계로 구성된다. 최적의 검사를 위해 다음의 확인이 필요하다.

1) 검체웰에 검체가 점적될 때 공기방울이 들어가지 않도록 한다.

2) 모든 검체는 질병을 감염될수 있는것으로 간주하여 취급한다.

3) 테스트 과정

① 알루미늄 파우치를 개봉하여 환자의 ID를 표시한다.

② 스포이드를 수직으로 세우고 검체를 3방울 (약 150 μL)을 검체웰에 점적한다.

③ 3분 이상 5분 이내에 결과를 확인한다.

1) 양성 : 두개의 붉은 보라색 선이 검사부위(T)와 대조부위 (C)에 모두 나타나는 경우 양성으로 판정

① 두개의 강한 붉은보라색선이 검사부위(T)와 대조부위 (C)에 모두 나타나는 경우

② 검사부위 (T)에 강한 붉은 보라색선이 나타나고 대조부위 (C)에는 약한 선이 나타나는 경우

③ 검사부위 (T)에 약한 붉은 보라색선이 나타나고 대조부위 (C)에는 강한 선이 나타나는 경우

2) 음성 : 대조부위(C) 에만 붉은 보라색 선이 나타나는 경우