| 성상 | 직사각형의 결과창과 원형의 투여창을 가진 흰색의 플라스틱 반응판과 스포이드 모양의 투명한 소변 점적기로 구성된 카세트 타입 테스트 키트 |
|---|---|
| 업체명 | (주)피비엠이스트 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-02-18 |
| 품목기준코드 | 201001542 |
| 표준코드 | 8806896001402, 8806896001419, 8806896001426 |
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비임신 여성의 뇨중 황체화 호르몬의 농도를 검출하여 배란시기를 알려주는 체외진 단시약
소량의 뇨 (110 μL 이상, 3 방울)를 테스트 키트의 검체웰 (Sample Well)에 소변 점적기를 이용하여 분주하고 일정기간 (3분 이상 10분 이내) 동안 반응시켜 결과를 판독하며, 그 결과는 양성일 때는 시험부위 창 (Test Window)과 대조부위 창 (Control Window) 모두에, 음성일 때는 대조부위 창 (Control Window)에만 붉은보라색으로 발색한다. 대조부위 창에 붉은 보라색선이 나타나지 않을 때는 무효이며 재검사한다.
1. 체외 진단용으로만 사용하여야 한다.
2. 유효기간이 지난것은 사용하지 않는다.
3. 냉장보관 했을 경우 사용 전에 실온에 꺼내 놓고 상온에서 실험한다.
4. 한번 사용했던 것은 다시 사용하지 않는다.
5. 수분 만에 민감하게 반응하므로 알루미늄 호일 포장을 열었을 경우 바로 사용한다.
6. 이 검사는 피임 방법으로 사용 될 수 없다.
7. 검사의 정확성을 위하여 LH나 hCG가 포함된 약물은 복용하지 않는다.
8. 이 검사는 임신, 폐경기 또는 경구 피임약이나 배란 촉진제를 복요하는 동안에는 정확한 결과를 기대할 수 없다.
9. 검사 결과가 의심스러울 경우에는 전문의와 상담할 것.
| 저장방법 | 기밀용기, 2~30℃ 보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 유효 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원의 포장단위에 의함 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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