| 성상 | 긴 타원형의 결과창, 원형의 투여창, 타원형의 전개용액 투여창을 가진 흰색의 플라스틱 반응판과 전개용액으로 구성된 카세트 타입 테스트 키트 |
|---|---|
| 업체명 | (주)피비엠이스트 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-02-19 |
| 품목기준코드 | 201001559 |
| 표준코드 | 8806896000900, 8806896000917, 8806896000924 |
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사람 혈청 또는 혈장 중 루벨라 (풍진)바이러스 항체 (루벨라사람면역글로불린 G-IgG)를 검출하는 체외진단시약
1) 소량의 혈청 또는 혈장 (10 μL)을 테스트 키트의 검체웰 (S: Sample Well)에 마이크로피펫 (Micropipette)을 이용하여 분주 한다.
2) 전개용액병을 수직으로 하여 키트의 전개용액 웰 (D: Developer well)에 3-4 방울 (약 110 μL) 분주 한다.
3) 일정기간 (6분 이상 10분 이내) 동안 반응시켜 결과를 판독하며, 그 결과 는 양성일 때는 시험부위(T: Test line)와 대조부위 (C: Control line) 창 모두에, 음성일 때는 대조부위(C: Control line)창에만 붉은 보라색으로 발 색 한다. 대조부위 창에 붉은 보라색 선이 나타나지 않을 때는 무효이며 재검사한다.
1) 체외 진단용으로만 사용하여야 한다.
2) 유효기간이 지난 것은 사용하지 않는다.
3) 냉장보관 했을 경우 사용 전에 실온에 꺼내 놓고 상온에서 실험한다.
4) 한번 사용했던 것은 다시 사용하지 않는다.
5) 수분 만에 민감하게 반응하므로 알루미늄 호일 포장을 열었을 경우 바로 사용한다.
6) 현상용액은 아지드 성분이 포함되므로 폐기시에는 많은 양의 물에 희석하여 폐기한다.
7) 검사 결과가 의심스러울 경우에는 전문의와 상담할 것.
| 저장방법 | 밀봉용기, 2~30℃ 보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 21개월 유효 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원의 포장단위에 의함 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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