| 성상 | 직사각형의 결과창과 원형의 투여창을 가진 희색의 플라스틱 반응판과 스포이드 모양의 투명한 소변 점적기로 구성된 카세트 타입 테스트 키트 |
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| 업체명 | (주)피비엠이스트 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-02-19 |
| 품목기준코드 | 201001561 |
| 표준코드 | 8806896002706, 8806896002713, 8806896002720 |
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뇨중 마리화나의 대사물질인 11-노르-델타-티에이취씨-9-카르복시산, 아편류의 대사물질인 모르핀, 코카인의 대사물질인 벤조일에크고닌과 메탐페타민을 동시에 검출하는 체외진단시약
소량의 뇨 (110 μL, 3 방울 이상)를 테스트 키트의 검체웰(S Well:Sample Well)에 소변 점적기를 이용하여 분주하고 1분에서 5분 동안 반응시키고 10분 이 내에 결과를 판독한다.
그 결과는 해당항목 양성일 때는 대조부위의(C line: Control line) 창에 붉은 보 라색으로 발색하고 시험부위의 각 해당항목 (T line: Test line, THC/OPI/COC/ MET)은 발색하지 않으며, 해당항목 음성일 때는 시험부위의 해당항목 (T line: Test line, THC/OPI/COC/MET)과 대조부위 (C line: Control line) 창에 붉은 보 라색으로 발색한다. 대조부위 창에 붉은 보라색 선이 나타나지 않을 때는 무효이 며 재검사한다.
1) 체외진단용으로만 사용하여야 한다,
2) 유효기간이 지난것은 사용하지 않는다.
3) 냉장보관 했을 경우 사용 전에 실온에 꺼네 놓고 상온에서 실험한다.
4) 한번 사용했던 것은 다시 사용하지 않는다.
5) 수분만에 민감하게 반응하므로 알루미늄 호일 포장을 열었을 경우 바로 사용한다.
6) 검사 결과가 의심스러울 경우에는 전문의와 상담할 것.
| 저장방법 | 밀봉용기, 실온 (2~30℃) 보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 유효 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원의 포장단위에 의함 |
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| 보험적용일 |
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