| 성상 | 1) 라텍스 : 청색의 현탁액 2) 양성대조: 투명한 유리병에 무색액체 3) 음성대조: 투명한 유리병에 무색액체 4) 글라이신 완충액 : 흰색 플라스틱병에 무색액체로 담겨있음. 5) 유리 슬라이드 : 검정색 유리로 되어있음. 6) 파이펫/혼합용 스틱 : 흰색 폴리에틸렌으로 제조되었음. |
|---|---|
| 업체명 | (주)수호케미칼 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-02-22 |
| 품목기준코드 | 201001595 |
| 표준코드 | 8806270000304, 8806270000311, 8806884000806, 8806884000813 |
총량 : 1 테스트중 - 라텍스시약(5밀리리터 중) | 성분명 : 염소 시알피 모노스페시픽 안티사람완충액 | 분량 : 5 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 : pH 7.5±0.5
총량 : 1 테스트중 - 음성대조액(1밀리러터 중) | 성분명 : 희석한 정상사람혈청 | 분량 : 1 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1 테스트중 - 양성대조액(1밀리러터 중) | 성분명 : 씨알피양성사람혈청 | 분량 : 1 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 : CRP<0.8mg/dl
사람 혈청중의 시리엑티브 단백 검출 체외 진단 시약
? 검사방법
1. 정성검사
1) 검체와 시약은 검사전에 실온에 방치한다.
2) 50㎕의 혈청을 반응 슬라이드에 분주한다.
3) 시알피 라텍스 시약을 잘 혼합후 1방울을 검체혈청위에 분주한 후 내장된 혼합용 스틱 을 이용하여 슬라이드 전체에 퍼지도록 한다.
4) 3분내 슬라이드를 혼합 후 즉시 직사광 조건하에서 판독한다.
2. 반 정량 검사방법
| 희석배수 |
농 도(IU/ml) |
| 1 : 2 1 : 4 1 : 8 1 : 16 1 : 32 |
1.6 mg/dl 3.2 mg/dl 6.4 mg/dl 12.8 mg/dl 25.6 mg/dl |
1) 다음표에 따라 글리신 완충액으로 검체를 희석하여 정성검사와 동일한 방법으로 검사한다.
? 결과판독
1) 정성
양성 : 반응 슬라이드에 응집이 생긴다.
음성 : 반응 슬라이드에 응집이 안 생긴다.
2) 반정량
가) CRP 농도는 응집이 일어나는 마지막 희석배수에서 얻을수 있다.
나) CRP(mg/dl)= 양성반응을 나타내는 가장 높은 희석배수에서 시약민감도를 곱한다.
1) 진단용 이외에는 사용하지말 것
2) 시약과 검체는 사용전 실온에 방치할 것
3) 유효기간이 지난 시약은 사용하지말 것
| 저장방법 | 2-8℃(밀봉상태보관) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 18개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 100 Test/kit |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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