| 성상 | 여러 종의 분리시약이 첨부된 플라스틱 스트립 |
|---|---|
| 업체명 | 지멘스(주) |
| 위탁제조업체 | Kimball Electronics Poland Sp. ZO.O., |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-02-22 |
| 품목기준코드 | 201001611 |
| 표준코드 | 8806990000905, 8806990000912, 8806990000929, 8806990001001, 8806990001018, 8806990001025, 8806990001100, 8806990001117, 8806990001124, 8806990001209, 8806990001216, 8806990001308, 8806990001315 |
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뇨 중 포도당, 빌리루빈, 케톤, 비중, 잠혈, pH, 단백질, 우로빌리노겐, 아질산염 및 백혈구의 검사
<시험지의 명칭과 각각의 검사항목은 아래와 같다>
| pH |
단백질 |
포도당 |
잠혈 |
케톤 |
빌리루빈 |
우로 빌리노겐 |
아질산염 |
비중 |
백혈구 |
|
| 알부스틱스 |
■ |
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| 헤마스틱스 |
■ |
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| 케토스틱스 |
■ |
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| 케토다이아스틱스 |
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| 다이아스틱스 |
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| 유리스틱스 |
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| 유로유리스틱스 |
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| 콤비스틱스 |
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| 헤마콤비스틱스 |
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| 랩스틱스 |
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| 랩스틱스 SG |
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| 멀티스틱스 |
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| 멀티스틱스SG |
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| N-멀티스틱스 SG |
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| N-멀티스틱스 SG-L |
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| 멀티스틱스 10SG |
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1. 사용방법
가. 깨끗하게 말린 채뇨용기에 신선한 뇨검체를 채취한다. 사용전 잘 섞는다.
나. 시험지를 병에서 꺼내고 뚜껑을 닫는다. 신선한 뇨중에 시험부분을 완전히 담그고 시약이 용출하지 않도록 즉시 꺼낸다.
다. 시험지 가장자리를 용기 테두리에 대면서 꺼내어 과량의 뇨를 제거하고, 시험지를 수평으로 잡아 인접한 시약부뷔의 화학물질과 섞이거나 뇨가 손에 묻지 않도록 한다.
라. 육안 판독하는 경우, 규정된 시간에 병라벨의 비색표와 시험부분의 색을 비교한다. 스트립을 비핵표의 가까이에 대서 주의하여 확인한다. 비색표를 오염 시킬 우려가 있으므로 스트립을 비색표에 직접 갖다 대지 않는다.
마.
| [시험부분] |
[판정시간(초)] |
| pH |
즉시~60 |
| 단백질 |
즉시~60 |
| 포도당 |
30 |
| 잠혈 |
60 |
| 케톤 |
40 |
| 빌리루빈 |
30 |
| 우로빌리노겐 |
60 |
| 아질산염 |
60 |
| 비중 |
45 |
| 백혈구 |
120 |
2. 본 품의 비색표 상 비색단계
| 시험부분 |
판정시간(초) |
비색단계(측정범위) |
||||||
| 백혈구 |
120 |
음성 |
± |
+ |
++ |
+++ |
||
| 아질산염 |
60 |
음성 |
균일한 도색의 정색은 모두 양성 (양성의 경우 105개/mL 이상의 세균뇨를 시사) |
|||||
| 우로빌리노겐 |
60 |
정상 |
0.2 |
1 |
2 |
4 |
8 Ehrlich단위/dL |
|
| 단백질 |
즉시~60 |
음성 |
± |
+ 30 |
++ 100 |
+++ 300 |
++++ 2000 mg/dL |
|
| pH |
즉시~60 |
5.0 |
6.0 |
6.5 |
7.0 |
7.5 |
8.0 |
8.5 |
| 잠혈 |
60 |
음성 |
± 비용혈 |
± 용혈 |
+ |
++ |
+++ |
|
| 비중 |
45 |
1.00 |
1.005 |
1.010 |
1.015 |
1.020 |
1.025 |
1.030 |
| 케톤 |
40 |
음성 |
± 5 |
+ 15 |
++ 40 |
+++ 80 |
++++ 160 mg/dL |
|
| 빌리루빈 |
30 |
음성 |
+ |
++ |
+++ |
|||
| 포도당 |
30 |
음성 |
± 0.1 |
+ 0.25 |
++ 0.5 |
+++ 1 |
++++ 2 g/dL |
|
1. 시험지의 강도가 저하되지 않도록 습기, 직사일광, 열을 피해 밀전하여 보관해 주십시오. 시험지가 열화하면 시험부분이 본래의 색조로부터 변색하거나 흑변하게 됩니다. 이와 같은 현상이 나타날 경우, 검사결과에 의문이 있는 경우, 또는 예기치 않은 결과가 나타났을 경우는 다음과 같은 단계로 검토하여 주십시오.
2. 제품이 라벨 또는 외부 포장에 표시되어 있는 사용기간이내의 것인지를 확인하여 주십시오.
3. 기지의 양성 콘트롤물질(예: CHEK-STIX)로 검사하여, 올바른 결과가 아니었을 경우는 그 용기내의 시험지를 사용하지 마시고 폐기하여 주십시오.
4. 새로운 용기의 시험지로 재검하여 주십시오. 정확한 결과가 얻어지지 않을 경우는 당사로 연락하여 주십시오.
5. 사용하지 않는 시험지는 반드시 용기중에 보관하여 주십시오. 시험지를 다른 용기로 옮길 경우 시험지의 품질이 열화하거나 반응성이 저하될 수 있습니다. 용기중에 들어있는 건조제는 외부로 꺼내지 마십시오.
6. 시험지는 사용직전에 용기로부터 꺼낸 후 용기는 즉시 밀전하여 주십시오.
7. 시험부분에 손을 대지 마십시오. 검사대 및 채뇨 용기는 세정제나 기타 다른 물질로 오염되지 않도록 주의하여 주십시오.
8. 시험지의 시험부분은 검체에 완전히 담근 후 시약이 용출되지 않도록 즉시 꺼내 주십시오.
9. 시험결과를 육안적으로 판정할 경우 규정된 시간에 적절한 광선하에서 (예:형광등) 첨부된 비색표에 가까이 하여 비색표의 색조와 비교, 판정하여 주십시오. 직사일광 하에서는 판정하지 마십시오.
10. 기기를 사용하여 판정할 경우 반드시 사용기기의 취급조작 설명서를 엄수하여 조작하여 주십시오. 눈의 감각과 기기의 광학계와의 차이에 의해 육안 판정의 검사결과와 기기에 의한 검사결과는 일치하지 않을 수가 있습니다.
| 저장방법 | 기밀용기, 1~15℃보관(냉장보관은 피할 것) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월이내 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원의 포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2013 | 171,823 |
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