| 성상 | 별첨 |
|---|---|
| 업체명 | 신양화학약품(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-03-03 |
| 품목기준코드 | 201001789 |
| 표준코드 | 8806539004500, 8806539004517, 8806539004524 |
총량 : 1키트 중 - 생리식염수액(5.0㎖/병) | 성분명 : 0.9% 염화나트륨 | 분량 : 5 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : 체외진단용 | 성분정보 : | 비고 : 단위(5ml/1vial)
총량 : 1키트 중 - PS라텍스현탁액(5.0㎖/병) | 성분명 : 0.1% 항 사람 혈장 감작 라텍스액 | 분량 : 5.0 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : 체외진단용 | 성분정보 : | 비고 : 단위(5.0ml/1vial)
황색 포도상 구균의 감별
1. 측정 조작법
1) 생리식염수액 1방울(약 0.05ml)을 판정용 슬라이드 글라스의 둥근 원내에 떨어뜨린다.
2) 첨부의 교반봉으로 피검균을 취하여 판정용 슬라이드 글라스의 생리식염수액에 균일하게 혼합하여 피검균액으로 한다.
3) PS 라텍스 현탁액 잘 혼합하고, 병을 수직으로 하여 1방울(약0.05ml)을 피검균액 위에 떨어뜨려 교반봉으로 혼합한다.
4) 판정용 슬라이드 글라스를 양손으로 잡고 1분간 전후좌우로 천천히 움직인다.
5) 판정법 :
1) 음성(-) : 1분 이내에 응집 상이 없다.
2) 양성(+) : 1분 이내에 응집 상이 확인된다.
사용상 또는 취급 상의 주의사항
1) 측정 검체의 성질 채취법
피겁균은 카타라제 양성의 그람 양성 구균인가를 확인하여 사용한다.
증식용 배지에서 배양된 신선한 균주를 사용한다.
2) 사용 후의 반응 판이나 기구는 멸균 처리하여 소각합니다.
3) 냉장고에서 꺼낸 시약 및 검체는 충분히 실온이 되도록 하여 사용한다.
4) 라텍스액은 충분히 진탕하여 사용한다.
5) 반응 시간은 1분이다.
6) 시약은 2-10℃에 보존한다. 또 동경되지 않도록 충분히 주의한다.
| 저장방법 | 기밀용기, 2∼10℃보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 12개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 100회분/키트 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2013 | 1,604 |
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