| 성상 | 검사카드: 흰색 플라스틱 디바이스 추출액: 무색투명용액 |
|---|---|
| 업체명 | (주)메디웰 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-04-07 |
| 품목기준코드 | 201002554 |
| 표준코드 | 8806237000101, 8806237000118 |
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혈액 중 파상풍 항체의 신속한 정성검사
1. 측정원리
원스텝의 신속한 면역측정법을 면역색청분석을 기반으로 한다. 테타누스 변성독소가 용액상태에서 코팅되고 테타누스 변성독소-착색 컨쥬게이트가 결합하는 방법을 사용한다.
2. 측정조작법
1) 봉지에서 테스트기를 꺼내어 평편한 곳에 놓는다.
2) 테스트에 환자 이름이나 숫자를 표시한다.
3) 검체로는 전혈, 혈청 및 혈장으로 가능하다.
* 전혈
손가락을 깨끗이 하고 한셋을 이용하여 1방울을 플라스틱 파이펫으로 검체투입구에 수직으로 세워서 떨어뜨린다.
* 혈청 및 혈장
파이펫에 검체를 채우고 검체투입구에 수직으로 세워서 1방울을 공기방울 없이 떨어뜨린다.
4) 즉시 희석액 3방울을 수직으로하여 검체투입구에 떨어뜨린다.
5) 20분간 반응하도록 둔다.
6) 판독한다.
만약 두번째 (C)에 선이 나타나지 않으면 한방울의 희석액을 검체투입구에 떨어뜨릴수 있다.
3. 결과판정
1) 음성반응 : 컨트롤(C)부에만 핑크색 선이 나타난다.
2) 양성반응 : 컨드롤(C)부와 테스트(T)부에 모두 핑크색 선이 나타난다.
3) 판정불능 : 컨드롤(C)부에 핑크색 선이 나타나지 않을 경우에는 재검사를 한다.
1. 사용상 또는 취급상의 주의사항
1) 체외진단용으로만 사용합니다.
2) 주의하여 취급하고 검체는 1시간이상 멸균처리 하거나 0.5-1%의 sodium hypochlorite로 1시간이상 처리하여 버린다.
3) 검체 처리시에는 실험실복과 같은 방지 옷을 입고 일회용 글로브를 착용한다.
4) 실험시에는 먹거나, 흡연을 하지 않는다.
5) 검체처리시나 실험시에 손, 눈고 코에 접촉하지 않도록 주의한다.
6) 희석액에는 항균성 보존으로 0.05% 소디움 아지드가 포함되어 있다. 사용자는 희석액의 독성을 알아야 하고 만약 묻거나 섭취하였다면 충분한 물로써 씻어 축적을 피하여야 한다.
2. 방해물질
음성 혈청과 방해물질없이 실험한 것이 음성으로, 양성 혈청은 양성의 결과를 얻었다.
이 연구는 Tetanos Quick Stick은 정상 혹은 높은 레벨의 가능성 있는 방해물질에서 방해 받지 않았다.
1) Human Albumin
알부민 농도가 0-25-50와 100mg/ml에서 실험
전상 알부민 농도는 약 35-55mg/ml이다.
2) Human Hemoglobin
헤모글로빈 농도가 0-1.25-5-10와 20mg/ml에서 실험.
정상 헤모글로빈 농도는 <0.015mg/ml이다.
3) Bilirubin
빌리루빈 농도가 0-0.005-0.01-0.02와 0.05mg/ml에서 실험.
정상 빌리루빈 농다는 <0.015mg/ml이다.
4) Cholesterol
콜레스테롤 농도가 0.1mg/ml에서 실험.
정상 콜레스테롤 농도는 약 1.5-2.5mg/ml이다.
| 저장방법 | 밀폐용기, 상온(15-25℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 18개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 20테스트/kit |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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