| 성상 | 본품은폴리스티렌성분의백색의현탁액 양성대조혈청:무색투명한액 음성대조혈청:무색투명한액 |
|---|---|
| 업체명 | 제이더블유중외메디칼(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-05-06 |
| 품목기준코드 | 201003351 |
| 표준코드 | 8806676003503, 8806676003510 |
총량 : 100 밀리리터중 - 라텍스반응액 | 성분명 : 폴리스티렌라텍스 | 분량 : 1 | 단위 : 용량백분율 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 100 밀리리터중 - 음성대조혈청 | 성분명 : 동물혈청 | 분량 : 100 | 단위 : 용량백분율 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 100 밀리리터중 - 양성대조혈청 | 성분명 : 알에프사람혈청 | 분량 : 100 | 단위 : 용량백분율 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 100 밀리리터중 - 라텍스반응액 | 성분명 : 인감마글로부린 | 분량 : 0.3 | 단위 : 용량백분율 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
혈청 류마치 인자의 검출
1. 측정조작법
(1) RF라텍스 반응액과 검체를 실온화하고 RF 라텍스 반응액을 부드럽게 혼합한다.
(2) 피검혈청과 콘트롤 한방울 (50㎕)을 카드안의 원형에 각각 떨어뜨린다.
(3) RF 라텍스 반응액 한 방울을 검체와 Control에 각각 떨어뜨린다.
(4) 작은 교반봉으로 원형 안에 시액과 시료를 표면에 고르게 분산한다.
카드를 손으로 흔들거나 또는 수평 회전기(100r.p.m)로 2분간 교반한다.
2. 판정
(1) 음성(-) ; 시약이 일정하게 분산하며 음성 대조혈청과 비교하여 육안으로
응집이 전혀 확인되지 않는다.
(2) 양성(+) ; 소응집, 부분응집 또는 강한 응집괴가 확인된다.
3. 정량시험
(1) 양성 피검혈청을 0.9% 생리식염수로 2배씩 희석하여 측정조작법과 동일하게
실시하여 시험하며, 양성반응이 나타나는 최고 희석배수를 피검혈청의
항체가로 한다.
1. 냉장고에서 꺼낸 RF 라텍스 반응액은 실온이 될 때까지 방치한 후 잘 혼합하여
사용하십시오.
2. 혼합에 사용하는 교반봉은 검체마다 새로운 것을 사용하십시오.
3. 피검혈청은 신선한 것을 사용하십시오. 또 피검혈청의 동결보존은 지장 없습니다.
| 저장방법 | 기밀용기,냉장(2-10℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 100회용 1. RF라텍스: 2.5mlx2병, 2. 양성대조혈청: 1.0mlx1병, 3. 음성대조혈청: 1.0mlx1병, 4. 반응카드: 6홀x3매, 5. 교반봉: 1본 |
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